12月13日，香港維健醫(yī)藥集團(tuán)(“維健醫(yī)藥”)宣布從Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)引進(jìn)的新藥維福瑞?(蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片)，成功納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》，這將極大提升產(chǎn)品可及性，降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為國內(nèi)慢性腎臟病患者的降磷治療帶來全新治療選擇。維健醫(yī)藥擁有維福瑞?大中華區(qū)獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，授權(quán)地區(qū)包含中國大陸、香港和澳門等。

　　2023年2月，維福瑞?(蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片)通過優(yōu)先審評(píng)審批路徑在中國獲批上市，是國內(nèi)目前唯一獲批上市的鐵基-非含鈣磷結(jié)合劑。今年年底該產(chǎn)品成功納入國家醫(yī)保目錄，充分展示了維健醫(yī)藥高效、卓越的市場(chǎng)準(zhǔn)入和商業(yè)化能力。這一重大里程碑的實(shí)現(xiàn)，對(duì)集團(tuán)未來在腎病領(lǐng)域的快速發(fā)展具有重要的戰(zhàn)略意義。

　　維福瑞?用于控制接受血液透析(HD)或腹膜透析(PD)的成人慢性腎臟病(CKD)患者的血清磷水平，同時(shí)用于控制 12 歲及以上 CKD 4-5 期(定義為腎小球?yàn)V過率<30 mL/min/1.73m2)或接受透析的 CKD 兒科患者的血清磷水平1。該產(chǎn)品的上市填補(bǔ)了國內(nèi)12-18歲慢性腎臟病(CKD)4-5期或接受透析治療的CKD患者的降磷藥物空白。目前，維福瑞?已在歐美日等超過50多個(gè)國家和地區(qū)上市，是全球市場(chǎng)份額排名第一的非含鈣磷結(jié)合劑。

　　我國慢性腎臟病(CKD)患者現(xiàn)有1.32億2，已成為重大公共衛(wèi)生問題。截止到2022年12月底，中國大陸地區(qū)登記的透析患者總?cè)藬?shù)已突破100萬3。高磷血癥是CKD患者常見并發(fā)癥，是CKD患者疾病進(jìn)展、冠狀動(dòng)脈鈣化、心血管事件和全因死亡的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。中國接受透析的CKD患者發(fā)生高磷血癥的患病率為77%?，其中約50%需要口服磷結(jié)合劑以控制血磷水平。由于無血管鈣化風(fēng)險(xiǎn)，國內(nèi)外指南一致推薦非含鈣磷結(jié)合劑為一線降磷藥物。國內(nèi)在現(xiàn)有降磷藥物治療基礎(chǔ)上，CKD透析患者血磷達(dá)標(biāo)率僅為15.4%-38.5%?-?，需要更強(qiáng)效、片劑負(fù)荷更小、依從性更好的藥物來滿足臨床治療需求。

　　維福瑞?是全球新一代鐵基-非含鈣磷結(jié)合劑，強(qiáng)效降磷，磷結(jié)合能力是臨床上最常用的非含鈣磷結(jié)合劑碳酸司維拉姆的2.6倍?。全球真實(shí)世界研究顯示，與其它降磷藥物相比，該產(chǎn)品平均日服藥片數(shù)減少了52%，但血磷達(dá)標(biāo)率卻顯著提高了95%?。其獨(dú)特的納米制劑工藝，使藥片體積更小、質(zhì)地柔軟、便于患者直接輕松嚼服或簡(jiǎn)單掰碎/嚼碎后少量液體送服，大大提高了患者依從性，此外，該產(chǎn)品還可以幫助患者維持鐵參數(shù)穩(wěn)定?、改善低血清白蛋白狀態(tài)1?、且無鈣和重金屬蓄積風(fēng)險(xiǎn)。其中，不影響蛋白質(zhì)攝入對(duì)青少年CKD患者的成長(zhǎng)發(fā)育尤為重要。

　　維福瑞?成功納入國家醫(yī)保目錄，對(duì)于提高我國CKD透析患者血磷達(dá)標(biāo)率，改善透析患者的生活質(zhì)量，具有重大意義!

關(guān)于維健醫(yī)藥

　　香港維健醫(yī)藥集團(tuán)(“維健醫(yī)藥”)成立于2006年，是一家立足中國、面向全球的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于為患有罕見病和其他未滿足醫(yī)療需求的患者提供創(chuàng)新療法。集團(tuán)已先后與多個(gè)全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系，建立了一個(gè)獨(dú)特的多元化的產(chǎn)品組合，并擁有多個(gè)已上市和處于臨床后期階段的產(chǎn)品，包括孤兒藥及?？扑幤?#xff0c;并將持續(xù)從全球范圍內(nèi)引進(jìn)更多的創(chuàng)新型藥物。