《2023年度浙江省首臺(tái)（套）裝備認(rèn)定結(jié)果公示》于近日發(fā)布，杭州德適生物科技有限公司的“細(xì)胞遺傳疾病影像數(shù)據(jù)捕獲與全自動(dòng)分析診斷系統(tǒng)”被認(rèn)定為“國際首臺(tái)（套）”裝備——這是對(duì)德適生物長期堅(jiān)持自主創(chuàng)新取得重大研發(fā)科技成果的肯定，也對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展具有重要的引領(lǐng)作用。

黨的二十大指出，實(shí)施重大技術(shù)裝備攻關(guān)工程，推動(dòng)制造業(yè)高端化、智能化、綠色化發(fā)展。重大技術(shù)裝備是關(guān)系國民經(jīng)濟(jì)命脈和國家戰(zhàn)略安全的國之重器。首臺(tái)（套）裝備是指企業(yè)經(jīng)過創(chuàng)新，其品種、規(guī)格或技術(shù)參數(shù)等實(shí)現(xiàn)企業(yè)重大技術(shù)突破、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的裝備產(chǎn)品。

《浙江省高端裝備制造業(yè)發(fā)展“十四五規(guī)劃”》提出，以數(shù)字化轉(zhuǎn)型作為裝備制造業(yè)實(shí)現(xiàn)快速升級(jí)的重要抓手，推動(dòng)數(shù)字技術(shù)、智能制造技術(shù)的全面應(yīng)用。到2025年，建成處于國內(nèi)前列、具有較強(qiáng)國際影響力的裝備制造強(qiáng)省，累計(jì)新培育首臺(tái)（套）裝備1000項(xiàng)左右，其中國際首臺(tái)（套）裝備15項(xiàng)左右。

2023年9月，國家工信部等三部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備平等參與企業(yè)招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的指導(dǎo)意見》，推動(dòng)首臺(tái)（套）平等參與評(píng)選競(jìng)爭(zhēng)。浙江作為全國工業(yè)大省，從2007年開始在全國率先開展裝備制造業(yè)首臺(tái)（套）產(chǎn)品認(rèn)定，到2022年，全省累計(jì)認(rèn)定了1681項(xiàng)首臺(tái)（套）裝備，其中國際首臺(tái)（套）裝備5項(xiàng)，國內(nèi)首臺(tái)（套）裝備155項(xiàng)。今年浙江獲得首臺(tái)（套）裝備認(rèn)定的企業(yè)有226家，190家企業(yè)獲省內(nèi)首臺(tái)（套），33家企業(yè)獲國內(nèi)首臺(tái)（套），僅3家企業(yè)獲得國際首臺(tái)（套）認(rèn)定，德適生物是唯一的醫(yī)療行業(yè)代表。

本次德適生物的產(chǎn)品通過嚴(yán)格評(píng)審篩選，最終拔得頭籌，榮獲“國際首臺(tái)（套）”認(rèn)定，充分展現(xiàn)了企業(yè)國際領(lǐng)先的科技實(shí)力。

全球首創(chuàng) 實(shí)力斐然

據(jù)了解，本次獲得國際首臺(tái)（套）認(rèn)定的“細(xì)胞遺傳疾病影像數(shù)據(jù)捕獲與全自動(dòng)分析診斷系統(tǒng)”由MetaSight?自動(dòng)細(xì)胞顯微圖像掃描系統(tǒng)和AutoVision?智能染色體核型分析系統(tǒng)組成，突破了染色體核型智能高速掃描與智能輔助分析的難題，全球范圍內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)了智能高效的染色體核型輔助分析。

MetaSight是一款智能染色體核型掃描設(shè)備，單張玻片掃描時(shí)間快至4分鐘，自帶的深度算法能智能識(shí)別染色體中期分裂相圖，并自動(dòng)拍攝最佳圖片。AutoVision系統(tǒng)基于千萬量級(jí)的染色體數(shù)據(jù)庫能自動(dòng)識(shí)別有異常的染色體，大幅減少人工操作，一鍵切割識(shí)別準(zhǔn)確率達(dá)99.45%，可輔助醫(yī)生診斷數(shù)千余種遺傳疾病。

“德適生物的‘細(xì)胞遺傳疾病影像數(shù)據(jù)捕獲與全自動(dòng)分析診斷系統(tǒng)’代表了我國在細(xì)胞遺傳學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大技術(shù)突破，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，結(jié)束了該領(lǐng)域長期受進(jìn)口壟斷的歷史，也代表了我國細(xì)胞遺傳學(xué)檢測(cè)技術(shù)的重大進(jìn)步，達(dá)到國際領(lǐng)先水平”——產(chǎn)品技術(shù)總體評(píng)價(jià)還顯示，相比國內(nèi)外同類產(chǎn)品，在國際上首次實(shí)現(xiàn)了染色體異常核型的人工智能判斷，染色體一鍵分析準(zhǔn)確率提升至99.45%；染色體異常分析的靈敏度提升至81%、特異度提升至99.22%；單張玻片的掃描時(shí)間快至4分鐘內(nèi)；染色體核型分析臨床報(bào)告出具時(shí)間由原來的約30天縮短至4~7天；人耗降低為傳統(tǒng)的1/7~1/10，實(shí)現(xiàn)了對(duì)染色體疾病的快速精準(zhǔn)輔助診斷。

創(chuàng)新引領(lǐng) 行業(yè)革新

染色體核型分析是用于檢測(cè)染色體異常的重要技術(shù)，被廣泛應(yīng)用于遺傳病診斷、腫瘤診斷和生育健康等領(lǐng)域，為克服該技術(shù)推廣面臨的效率低、精度差、人耗高等困難，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)提升染色體核型分析的綜合性能尤為必要。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會(huì)遺傳醫(yī)師分會(huì)起草的《染色體核型智能化分析分級(jí)表》，染色體核型分析技術(shù)經(jīng)歷了從完全依賴人工完成的L0階段，到計(jì)算機(jī)軟件成像但依靠人工操作分析的L1階段，到染色體切割、計(jì)數(shù)部分自動(dòng)化完成的L2階段，再到系統(tǒng)能智能化分析和輔助提示異常的L3階段，未來將到完全智能化的L4階段。

德適生物創(chuàng)始人宋寧博士表示，目前德適生物技術(shù)完成了部分智能化的L3階段，并積極嘗試L4階段的研發(fā)工作，引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入新的智能化階段。 AutoVision 和 MetaSight 作為L3階段的開創(chuàng)性產(chǎn)品，主要?jiǎng)?chuàng)新成果在于：一是提升了臨床細(xì)胞遺傳學(xué)分析的速度和效率，將染色體核型檢測(cè)報(bào)告出具時(shí)間由30天以上縮短至7天內(nèi)；二是有效降低人力成本和人工依賴程度，減少人為失誤和人力投入；三是推動(dòng)國產(chǎn)化進(jìn)程，減少了國內(nèi)醫(yī)療院所等機(jī)構(gòu)對(duì)國外產(chǎn)品的依賴，實(shí)現(xiàn)了高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化。

據(jù)介紹，德適生物的智能染色體掃描設(shè)備及分析系統(tǒng)已經(jīng)覆蓋國內(nèi)近300家三甲醫(yī)院，每年可為全國4000萬孕前人群提供精準(zhǔn)智能檢測(cè)服務(wù)，為臨床醫(yī)生提供高效助力。

本次獲得“國際首臺(tái)（套）”認(rèn)定，標(biāo)志著德適生物的核心產(chǎn)品及技術(shù)已經(jīng)達(dá)到了國際領(lǐng)先水平，也預(yù)示著人工智能技術(shù)將在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用。未來，期待更多本土醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)出更智能、更高效的產(chǎn)品，引領(lǐng)行業(yè)邁向新的發(fā)展階段。