2月5日，北京華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華諾泰”)的重組帶狀皰疹疫苗于河北省正定縣完成I期臨床試驗(yàn)首批受試者接種。

(圖為接種疫苗現(xiàn)場(chǎng))

　　據(jù)專家介紹，帶狀皰疹民間俗稱“纏身龍、蛇纏腰”，高發(fā)于中老年人群，發(fā)病率隨年齡增大顯著上升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國40歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約為266萬例。帶狀皰疹最大的特點(diǎn)就是疼痛，并且可持續(xù)數(shù)月、數(shù)年或數(shù)十年不等。據(jù)《帶狀皰疹疫苗預(yù)防接種專家共識(shí)》指出，如今帶狀皰疹的治療多以抗病毒及對(duì)癥治療為主，尚無特效藥，接種疫苗是最有效可行的預(yù)防手段。

　　目前，全球共有4款帶狀皰疹疫苗獲批上市，主要采用兩種技術(shù)路線，分別為減毒活疫苗和重組蛋白疫苗。我國帶狀皰疹疫苗已形成了“進(jìn)口+國產(chǎn)”的市場(chǎng)格局，且有多家藥企布局研發(fā)。其中，國產(chǎn)疫苗企業(yè)華諾泰自主研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)搭載國內(nèi)首款完全自主生產(chǎn)的核心佐劑HA201，是一種多組分復(fù)合脂質(zhì)體佐劑，包含3D-MLA和QS-21等關(guān)鍵組分。

　　據(jù)臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，華諾泰重組帶狀皰疹疫苗能夠同時(shí)激活體液免疫與細(xì)胞免疫，其中體液免疫與同類上市產(chǎn)品沒有顯著性差異，而細(xì)胞免疫水平則高于同類市售產(chǎn)品，預(yù)計(jì)這款產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)階段會(huì)展現(xiàn)出良好的保護(hù)效力和免疫持久性。華諾泰已擁有珍稀的疫苗生產(chǎn)許可證，完成臨床試驗(yàn)后即可迅速上市銷售。

(圖為華諾泰中試三批與市售品免疫學(xué)對(duì)比研究)

　　下一步，華諾泰將繼續(xù)加大佐劑和重組疫苗的研發(fā)力度，提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗，為我國衛(wèi)生健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。