2023年9月15日，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司(簡稱“德源藥業(yè)”)申報的磷酸西格列汀片(規(guī)格：100mg)成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，且視同通過一致性評價。此外，磷酸西格列汀《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》也獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

　　德源藥業(yè)口服糖尿病藥品過評數(shù)再攀高峰，夯實領(lǐng)跑地位

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截止2023年8月10日，52個口服糖尿病藥已有企業(yè)過評/視同過評，涉及到的藥企超過150家。德源藥業(yè)在口服糖尿病藥品過評數(shù)方面居于首位，已達(dá)到9種。如今磷酸西格列汀片劑及原料藥獲批上市，更是讓德源藥業(yè)的口服降糖藥過評數(shù)攀上了新高峰，過評數(shù)量持續(xù)領(lǐng)跑。

　　磷酸西格列汀是一種高選擇性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，用于治療2型糖尿病。西格列汀能夠抑制DPP-4的水解滅活作用，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)的血漿濃度，以葡萄糖依賴的方式促進(jìn)β細(xì)胞分泌胰島素并抑制α細(xì)胞分泌胰高糖素，從而起到降低血糖的效果。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷酸西格列汀片已接近20億元大關(guān)，同比增長5.57%，是口服糖尿病用藥TOP4產(chǎn)品。

　　該產(chǎn)品的獲批上市，進(jìn)一步豐富了德源藥業(yè)在糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線品種群，并與現(xiàn)有的糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品形成協(xié)同效應(yīng)，鞏固并提升德源藥業(yè)在糖尿病領(lǐng)域的品牌效應(yīng)和市場競爭力。

(江蘇德源藥業(yè)股份有限公司一工廠)

　　深耕慢病領(lǐng)域碩果累累，德源藥業(yè)彰顯強(qiáng)勁研發(fā)實力

　　作為一家專注于慢病領(lǐng)域治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的新興制藥企業(yè)，德源藥業(yè)的在售產(chǎn)品涉及糖尿病、高血壓以及周圍神經(jīng)疾病等慢病治療領(lǐng)域。截止2023年10月，德源藥業(yè)通過/視同通過一致性評價的口服降糖藥共有10個品種，涵蓋雙胍類、TZDs類、格列奈類、糖苷酶抑制劑、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑及單片復(fù)方制劑7大治療類別，豐富的產(chǎn)品覆蓋為臨床提供了更多的治療選擇 ，也為德源藥業(yè)深耕糖尿病治療領(lǐng)域夯實了品種基礎(chǔ)。

　　自成立以來，德源藥業(yè)始終高度重視產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，其2023年三季報數(shù)據(jù)顯示，德源藥業(yè)2023年1-9月共投入科研經(jīng)費(fèi)8.200.10萬元，占營業(yè)收入的比例為15.53%，充分表現(xiàn)出其在藥品研發(fā)領(lǐng)域的堅定決心。截至報告期末，德源藥業(yè)共獲得授權(quán)專利21項，包括16項發(fā)明專利、4項外觀設(shè)計專利和1項實用新型專利。

　　此外，德源藥業(yè)依托“國家級博士后工作站”、“省級企業(yè)技術(shù)中心”、“省級工程技術(shù)研究中心”，以及眾多擁有博士、碩士學(xué)歷的研發(fā)人才，構(gòu)建了完善的研發(fā)體系，并建有4000多平方米研發(fā)中心，為后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新提供了有力的資源、技術(shù)和平臺支持。 近期，德源藥業(yè)三工廠(原料藥與制劑綜合生產(chǎn)基地)一期工程順利封頂，為德源藥業(yè)未來的高質(zhì)量藥品生產(chǎn)和集團(tuán)化發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。

(德源藥業(yè)三工廠一期工程順利封頂)

　　防治慢性病是一場健康持久戰(zhàn)，需要患者、醫(yī)院、藥企共同合作。德源藥業(yè)致力于為慢病患者尋找和提供更安全、更有效的藥物，不斷拓展產(chǎn)品管線品種群，持續(xù)提升產(chǎn)品競爭力，同時也致力于持續(xù)為糖尿病、高血壓及其他慢病領(lǐng)域患者帶來更多更好的藥物選擇，為中國慢性病防治貢獻(xiàn)力量。