研發(fā)實(shí)力是醫(yī)藥企業(yè)尤其是創(chuàng)新藥企在行業(yè)“長跑”中能否勝出的重要因素，年報(bào)中披露的企業(yè)研發(fā)投入、在研管線布局等情況頗受投資者關(guān)注。同花順數(shù)據(jù)顯示，截至4月22日，259家A股上市藥企披露了2023年經(jīng)營業(yè)績，合計(jì)研發(fā)投入811億元，同比增長7.43%，增速較上年有所放緩。其中，177家企業(yè)研發(fā)投入較上年增加，企業(yè)數(shù)量占比近七成。記者注意到，在創(chuàng)新藥企普遍持續(xù)加大研發(fā)投入的同時(shí)，一些企業(yè)也在優(yōu)化管線布局。

　　研發(fā)投入持續(xù)攀升

　　同花順數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年，申萬醫(yī)藥生物行業(yè)493家上市公司中，已披露2023年年報(bào)的259家企業(yè)研發(fā)投入合計(jì)金額分別為649.90億元、754.91億元和811.00億元，呈現(xiàn)持續(xù)攀升態(tài)勢，2022年和2023年同比增幅分別為16.16%和7.43%。

　　這與全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增速趨近。根據(jù)弗若斯特沙利文2023年7月發(fā)布的報(bào)告預(yù)測，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2022年的2415億美元增長至2027年的3357億美元，復(fù)合年增長率約為6.8%。

　　具體來看，上述259家藥企中，2023年研發(fā)投入過億的有144家，其中超過10億元的有19家，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥暫居前三位，分別為61.50億元、59.37億元和26.02億元。記者注意到，目前排名前20位的藥企研發(fā)投入金額合計(jì)為383.46億元，占259家藥企總額的47.28%，較上年的362.46億元增幅僅為5.79%，低于行業(yè)整體增幅，其中有八家研發(fā)投入較上年減少。

　　從研發(fā)強(qiáng)度看，同花順數(shù)據(jù)顯示，259家藥企研發(fā)投入占營業(yè)收入比例（簡稱“研發(fā)投入占比”）中位數(shù)為7.33%，高于2022年的6.36%和2021年的5.99%。其中，160家企業(yè)研發(fā)投入占比有所增加。

　　不少企業(yè)近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，創(chuàng)新產(chǎn)品營收貢獻(xiàn)進(jìn)一步增強(qiáng)。恒瑞醫(yī)藥披露，公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，2023年公司累計(jì)研發(fā)投入61.50億元，其中費(fèi)用化研發(fā)投入49.54億元。年報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥2023年公司創(chuàng)新藥收入達(dá)106.37億元（含稅，不含對外許可收入），雖然面臨外部環(huán)境變化、產(chǎn)品降價(jià)及準(zhǔn)入難等因素影響，仍然實(shí)現(xiàn)同比22.1%的增長。與此同時(shí)，報(bào)告期內(nèi)該公司仿制藥收入略有下滑。

　　2023年?duì)I收和歸母凈利潤雙降的心血管用藥龍頭企業(yè)信立泰，研發(fā)投入總額不降反增、突破10億元，研發(fā)投入占比超30%。同花順數(shù)據(jù)顯示，2018年至2023年，信立泰研發(fā)投入總額分別為8.04億元、7.77億元、7.73億元、6.91億元、9.17億元和10.47億元，研發(fā)投入占比分別為17.28%、17.38%、28.21%、22.61%、26.35%和31.13%。不過，該企業(yè)研發(fā)投入資本化比例也在2023年明顯抬升，達(dá)到60.94%。年報(bào)披露，隨著創(chuàng)新產(chǎn)品營收的不斷增長，以及多個創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)獲批、上市公司營收及利潤貢獻(xiàn)發(fā)生結(jié)構(gòu)變化，創(chuàng)新產(chǎn)品占比提升。仿制藥方面，作為信立泰曾經(jīng)的業(yè)績支柱產(chǎn)品，泰嘉收入、利潤貢獻(xiàn)下降。

　　2022年3月上市的榮昌生物去年研發(fā)投入總額也突破10億元，達(dá)到13.06億元，較2022年的9.82億元增長逾三成；研發(fā)投入占比由2022年的127.19%降至2023年的120.62%。年報(bào)顯示，公司2023年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.83億元，較上年同期的7.72億元增加40.26%，主要緣于公司兩個已進(jìn)入商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品泰愛和愛地希銷售收入及銷量同比快速增長。

　　復(fù)星醫(yī)藥同樣表示，創(chuàng)新產(chǎn)品上市帶來的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和銷售增長是報(bào)告期內(nèi)業(yè)績的主要驅(qū)動因素。

　　研發(fā)人員數(shù)量微降

　　對于醫(yī)藥行業(yè)尤其是創(chuàng)新藥行業(yè)而言，研發(fā)人才尤其是高端研發(fā)人才十分重要。年報(bào)顯示，在研發(fā)投入整體穩(wěn)步增長的同時(shí)，上市藥企研發(fā)人員數(shù)量出現(xiàn)小幅下降。

　　同花順數(shù)據(jù)顯示，2023年，259家上市藥企研發(fā)人員數(shù)量合計(jì)為163094人，較2022年的166802人減少3708人，降幅為2.22%，不過仍明顯高于2020年的116974人和2021年的141209人，其中逾六成企業(yè)研發(fā)人員數(shù)量增加。

　　在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭日趨激烈的大環(huán)境下，一些生物醫(yī)藥企業(yè)及外包服務(wù)企業(yè)業(yè)績承壓，降本增效下研發(fā)人員數(shù)量明顯下降。

　　CXO（醫(yī)藥外包服務(wù)）龍頭企業(yè)藥明康德近年來首次出現(xiàn)研發(fā)人員數(shù)量下降。同花順數(shù)據(jù)顯示，2017年至2022年，藥明康德研發(fā)人員數(shù)量逐年增加，分別為11721人、13940人、17872人、21942人、28841人和36678人，2023年則為33657人，減少逾3000人。不過，其研發(fā)人員數(shù)量占比依然超過八成，2019年至2023年，這一比例分別為82.19%、83.08%、82.61%、82.70%和81.90%。

　　盡管員工總數(shù)降逾7%、研發(fā)人員數(shù)量降逾8%，但藥明康德人力成本仍在上升。年報(bào)顯示，該公司主營業(yè)務(wù)成本包括直接人工、原材料成本及間接費(fèi)用。2023年，其直接人工較2022年增長25.60%，成本增長主要由于服務(wù)需求及業(yè)務(wù)增長。

　　舒泰神去年研發(fā)人員數(shù)量減少超過一半。公司2022年年報(bào)顯示，報(bào)告期末公司現(xiàn)有研發(fā)人員262人，占員工總?cè)藬?shù)的比例達(dá)到32.63%。2023年年報(bào)顯示，報(bào)告期末公司現(xiàn)有研發(fā)人員122人，占員工總?cè)藬?shù)的比例為21.98%。

　　此外，一些藥企因統(tǒng)計(jì)口徑調(diào)整，出現(xiàn)研發(fā)人員數(shù)量和占比大幅變化。

　　例如云南白藥2022年年報(bào)顯示，當(dāng)年研發(fā)人員數(shù)量為1291人，研發(fā)人員數(shù)量占比為14.70%。公司2023年年報(bào)則顯示，2022年研發(fā)人員數(shù)量為435人，占比為4.95%；2023年研發(fā)人員數(shù)量為527人，占比為5.97%?！肮狙邪l(fā)人員指直接從事研發(fā)活動的人員以及與研發(fā)活動密切相關(guān)的管理人員和直接服務(wù)人員。本報(bào)告期對研發(fā)人員統(tǒng)計(jì)口徑進(jìn)行調(diào)整，與各年度研發(fā)費(fèi)用統(tǒng)計(jì)口徑所對應(yīng)的人員一致。以前年度公司研發(fā)人員是按照技術(shù)人員的口徑進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（技術(shù)人員口徑包含動力裝備、技術(shù)質(zhì)量、信息管理、研發(fā)管理）?！痹颇习姿幵?023年年報(bào)中表示。

　　據(jù)悉，2023年11月24日，證監(jiān)會發(fā)布《監(jiān)管規(guī)則適用指引——發(fā)行類第9號：研發(fā)人員及研發(fā)投入》，明確了滬深兩市研發(fā)人員及研發(fā)投入認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。

　　豐富優(yōu)化管線布局

　　近日，多地發(fā)文支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，眾多上市藥企也在年報(bào)中表示將堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，繼續(xù)加大研發(fā)投入。

　　“近年來，隨著行業(yè)發(fā)展環(huán)境變化、健康中國建設(shè)全面推進(jìn)，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生深刻變革，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型趨勢明顯。以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，具有真正意義的創(chuàng)新產(chǎn)品面臨較好發(fā)展機(jī)遇，創(chuàng)新藥物的可及性不斷提高。”信立泰在“2024年度經(jīng)營計(jì)劃”中表示，將強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新，使專利產(chǎn)品成為主營產(chǎn)品。該公司還提到，未來幾年將加快推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品出海進(jìn)程。

　　上海醫(yī)藥表示，在生物醫(yī)藥方面，公司將充分發(fā)揮“工商研投”一體化的獨(dú)特優(yōu)勢，推進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈的深度融合，全力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，加大研發(fā)投入，優(yōu)化管線布局，加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　值得注意的是，面對巨額研發(fā)投入給業(yè)績造成的壓力，一些創(chuàng)新藥企更加注重優(yōu)化管線布局。

　　“如果公司無法及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊報(bào)批，不僅會影響前期研發(fā)投入的回收，還可能影響未來的收益實(shí)現(xiàn)。”艾德生物表示，公司堅(jiān)持以市場需求為導(dǎo)向，加強(qiáng)市場研究，確保研發(fā)方向與市場需求緊密貼合，研發(fā)管線能夠滿足目前及未來市場對體外診斷產(chǎn)品的需求。金迪克也提出，將穩(wěn)步推進(jìn)在研品種的審評進(jìn)度，開展已獲臨床批件在研產(chǎn)品的臨床研究工作，加快臨床前研究的在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，跟蹤并儲備創(chuàng)新疫苗新技術(shù)、新品種，優(yōu)化并擴(kuò)展產(chǎn)品管線布局。

　　前沿生物已于2023年對研發(fā)管線策略進(jìn)行了調(diào)整與優(yōu)化，提出“創(chuàng)新屬性與成本優(yōu)勢并重”，提高整體研發(fā)資金使用效率。該公司表示，將持續(xù)探索新的技術(shù)領(lǐng)域，綜合市場潛力、藥品成藥性、生產(chǎn)成本，布局目前處于技術(shù)空白的品種或國內(nèi)尚處于起步初期的品種和技術(shù)領(lǐng)域，持續(xù)構(gòu)建科學(xué)、豐富的產(chǎn)品管線布局，夯實(shí)公司在新藥研發(fā)領(lǐng)域的核心競爭力，蓄力公司中長期可持續(xù)發(fā)展。

　　舒泰神則在提出將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略、持續(xù)推進(jìn)研發(fā)的同時(shí)，明確表示“未來一定時(shí)間內(nèi)，因公司在研項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)的需求，預(yù)計(jì)將控制一定的研發(fā)投入水平”。(記者 張小潔 北京報(bào)道