中新網(wǎng)南寧2021年10月28日電 (記者 林浩)廣西藥品監(jiān)督管理局28日介紹，廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳日前印發(fā)《廣西全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案》(以下簡稱《實施方案》)，提出將用好中國(廣西)自由貿(mào)易試驗區(qū)和防城港國際醫(yī)學開放試驗區(qū)優(yōu)惠政策，促進藥品進出口貿(mào)易增長，打造中國—東盟跨境傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

　　廣西藥監(jiān)局表示，此次出臺的《實施方案》緊密結(jié)合廣西實際，聚焦加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、時間節(jié)點和實施路徑，主要分三個部分。第一部分主要闡述全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的總體要求。第二部分明確全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的重點任務。第三部分強調(diào)全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的保障措施。

　　《實施方案》提出，要辦好中國—東盟博覽會框架下藥品合作主題論壇，加強與東盟國家、上海合作組織成員國、“一帶一路”沿線重點國家和地區(qū)的藥品監(jiān)管交流合作。建立聯(lián)合打擊藥品跨境違法行為國際合作機制，進一步加強各藥品(中藥材)進口口岸管理，提升口岸功能。推進中國—東盟進口藥材質(zhì)量監(jiān)測與評價研究，強化與東盟國家醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域科研合作。

　　《實施方案》提出，將持續(xù)推進壯瑤藥材質(zhì)量標準、廣西藥材飲片炮制規(guī)范的編制及修訂工作。做好中藥配方顆粒地方標準研究制定工作。同時，優(yōu)化應急和創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研審聯(lián)動工作機制，深入推進醫(yī)療器械審評審批提質(zhì)增效擴能工作，建立醫(yī)療器械一站式審評審批平臺。

　　《實施方案》重點就提高技術(shù)審評、檢驗檢測、生物制品(疫苗)批簽發(fā)、化妝品風險監(jiān)測能力及建設(shè)完善自治區(qū)藥物警戒體系提出要求。強調(diào)要建立藥品安全協(xié)調(diào)機制，完善藥品安全評議考核制度，落實藥品安全屬地管理責任。

　　為提高監(jiān)管信息化水平，《實施方案》提出，將建立健全廣西藥品醫(yī)療器械追溯監(jiān)管平臺，加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應用，建設(shè)完善廣西“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應用體系。