醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具，在疾病的預(yù)防、診斷與治療中發(fā)揮著極其重要的作用，是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)中的基礎(chǔ)裝備，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的高度重視1. 國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新與研發(fā)對于提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心競爭力、加強我國醫(yī)療器械市場的自主可控能力、推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義. 為此，科技部等相關(guān)部門相繼出臺了一系列旨在加強我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心競爭力和自主創(chuàng)新能力的規(guī)劃和鼓勵政策文件。在眾多投身于醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)事業(yè)的技術(shù)人員和企業(yè)家中，“‘十四五’醫(yī)療器械科技創(chuàng)新先鋒人物”高天先生是其中優(yōu)秀的一員。

　　醫(yī)療器械研發(fā)專家高天先生

　　高天先生是一名杰出的醫(yī)療科技行業(yè)創(chuàng)業(yè)者，同時，也是一名醫(yī)療器械研發(fā)專家，他專注于醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新多年，一直致力于開發(fā)和搭建新技術(shù)，并應(yīng)用于臨床治療及健康管理實踐，在他主導(dǎo)和帶領(lǐng)下，力拓醫(yī)療近年來相繼開發(fā)出多項在呼吸檢測和呼吸治療方面替代性或突破性的技術(shù)。比如，“恩立妥”新一代呼氣分析儀就是其中一款代表性產(chǎn)品.呼氣分析儀是一種臨床常用的檢測儀器，用于檢測患者呼出氣中特定成本的含量，來分析和判斷患者呼吸系統(tǒng)炎癥類型或癥狀發(fā)展階段，從而為臨床治療提供精準(zhǔn)化指導(dǎo)與決策。呼氣分析儀因其無創(chuàng)、快捷而深受臨床醫(yī)生的歡迎。但是，傳統(tǒng)呼氣分析儀需要采集大量呼出氣樣本，而且單次呼氣要求持續(xù)時間長，這就導(dǎo)致了老年人和嬰幼兒，以及肺功能受損患者難以滿足持續(xù)時間和壓力下的呼氣動作，造成采樣失敗而無法開展檢測。高天先生主導(dǎo)研制的新一代呼氣分析儀，通過結(jié)構(gòu)改造和算法創(chuàng)新，成功解決了這個問題，讓特殊使用者也能更輕松、更簡單地完成呼氣采集和呼氣檢測過程。與傳統(tǒng)的醫(yī)用呼吸分析儀器相比，“恩立妥”新一代呼氣分析儀集合了多項創(chuàng)新點，其中重要的一點在于創(chuàng)造性地在呼氣分析裝置中進(jìn)氣管和出氣管之間設(shè)置了獨特的儲氣室，這樣就可以把使用者呼入的氣體暫時儲存在密封性儲氣室中，等到儲氣量達(dá)到檢測樣本要求后，再連續(xù)將儲氣室內(nèi)的氣體輸送到傳感器組件中。這種極具創(chuàng)新性的結(jié)構(gòu)設(shè)計成功地解決了老年人、嬰幼兒及呼吸功能受損等特殊人群呼氣采樣困難問題，使他們可以較輕松地通過多次呼氣來完成檢測樣本收集。同時，“恩立妥”新一代呼氣分析儀進(jìn)行了算法上的改造和迭代，使得測試過程中環(huán)境氣體、溫度以及受測者測前飲食等因素對檢測結(jié)果的干擾進(jìn)一步降低，有效提升了呼出氣檢測的穩(wěn)定性和精準(zhǔn)度。另一方面，“恩立妥”新一代呼氣分析儀還內(nèi)置了最新的信息計算模塊，設(shè)備響應(yīng)時間短，輸出結(jié)果快，進(jìn)一步提高了臨床呼出氣檢測的效率。

　　目前，“恩立妥”新一代呼氣分析儀因其其簡便、快速、精準(zhǔn)、易操作等特點已成為近年來醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域備受矚目的一款產(chǎn)品，被兩百多家三級醫(yī)院和康復(fù)機構(gòu)應(yīng)用。國內(nèi)某三甲醫(yī)院的相關(guān)科室負(fù)責(zé)人對“恩立妥”新一代呼氣分析儀十分贊賞，稱其為“呼吸系統(tǒng)疾病診療管理小助手”。這位負(fù)責(zé)人表示，恩立妥?呼氣分析儀能夠為臨床醫(yī)生提供及時、準(zhǔn)確的診斷數(shù)據(jù)，它最快可在15秒內(nèi)測算出使用者呼出氣體中的炎癥分子含量，比市場上同類產(chǎn)品的平均測算速度快了近30%，同時檢測結(jié)果的準(zhǔn)確率也明顯高于市場同類產(chǎn)品。這種高效、精準(zhǔn)的的醫(yī)療器械產(chǎn)品對于臨床使用人員來說無疑是一種富有成效的支持和幫助。

　　正是因為“恩立妥”新一代呼氣分析儀切實關(guān)注到了醫(yī)療和患者的實際需求，并且在使用中展現(xiàn)出優(yōu)越的效能，該產(chǎn)品的認(rèn)同度與用戶數(shù)量持續(xù)增長，與此同時，也得到了科學(xué)領(lǐng)域的關(guān)注。尤其是支撐“恩立妥”新一代呼氣分析儀‘多次呼入氣采集’模式的關(guān)鍵技術(shù)——“一種醫(yī)用呼氣分析儀裝置”，受到國內(nèi)最具影響力的科技交流平臺中國科學(xué)家論壇的肯定，從全國近千例醫(yī)療器械設(shè)備和技術(shù)中脫穎而出，成為摘得“2023醫(yī)療器械科技創(chuàng)新優(yōu)秀發(fā)明成果”獎的四項優(yōu)秀成果之一。

　　“恩立妥”新一代呼氣分析儀設(shè)計方案的提出者和研發(fā)帶頭人高天先生也因為他在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域做出的突出貢獻(xiàn)被中國科學(xué)家論壇納入“發(fā)現(xiàn)：科技創(chuàng)新優(yōu)秀個人”體系，獲得國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域中含金量最高的國家級獎項——“‘十四五’醫(yī)療器械科技創(chuàng)新先鋒人物”獎。

　　“十四五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新先鋒人物??高天先生

　　面對獎勵與榮譽，高天先生表示，醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā)是一項充滿挑戰(zhàn)卻十分有價值的事業(yè)。今后他將繼續(xù)帶領(lǐng)團(tuán)隊孜孜不倦去探索醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展的新路徑，融合時代新的技術(shù)邏輯，不斷開發(fā)更多優(yōu)質(zhì)、高效、精準(zhǔn)、安全的醫(yī)療器械產(chǎn)品，未來我們可以期待更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備不斷涌現(xiàn)，以更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量、高水平醫(yī)療器械的需求。（文/梁鈺怡）