近年來(lái),我國(guó)科技創(chuàng)新能力大幅提升,正式邁入創(chuàng)新型國(guó)家行列。其中,醫(yī)療技術(shù)尤其是高端醫(yī)療裝備的發(fā)展是創(chuàng)新能力提升的重要表現(xiàn)。先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備提升了醫(yī)療效率,提高了醫(yī)療質(zhì)量。當(dāng)前,我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。
從進(jìn)口到出口
前不久舉辦的深圳國(guó)際高性能醫(yī)療器械展上,世界首款5.0T人體全身磁共振產(chǎn)品發(fā)布,成為展會(huì)明星。這款高端醫(yī)療裝備凝結(jié)了中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院等單位合作結(jié)晶的成果,已于去年8月獲國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)(NMPA)審批,成為國(guó)際上率先突破的超高場(chǎng)磁共振成像普適產(chǎn)品。
磁共振是心腦血管、神經(jīng)和腫瘤等重大疾病影像診斷的“利器”。2007年中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)院院長(zhǎng)樊建平在建設(shè)深圳先進(jìn)院第二個(gè)研究所時(shí),就開(kāi)始布局生物醫(yī)學(xué)工程和醫(yī)療器械研發(fā)。
16年前,剛從美國(guó)加州大學(xué)回國(guó)加入深圳先進(jìn)院的鄭海榮,受命組建生物醫(yī)學(xué)成像研究中心,被進(jìn)口磁共振設(shè)備的昂貴價(jià)格所震驚。“一臺(tái)好幾千萬(wàn)元,就連科學(xué)研究都不一定用得起,更別說(shuō)老百姓看病了?!编嵑s回憶說(shuō)。當(dāng)時(shí),全球只有少數(shù)幾家醫(yī)療設(shè)備巨頭壟斷生產(chǎn)高場(chǎng)人體磁共振產(chǎn)品,在我國(guó)市場(chǎng)售價(jià)昂貴,患者檢查成本很高。
醫(yī)療所急,也是產(chǎn)業(yè)之痛。2008年,深圳先進(jìn)院勞特伯醫(yī)學(xué)影像實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始布局磁共振成像技術(shù)研發(fā)。隨后與聯(lián)影醫(yī)療共同開(kāi)展了“3.0T高場(chǎng)磁共振成像系統(tǒng)”研發(fā)計(jì)劃。針對(duì)磁共振成像速度慢的世界難題和高場(chǎng)超導(dǎo)成像的國(guó)外技術(shù)壟斷,項(xiàng)目組創(chuàng)建了“軟硬件協(xié)同”的磁共振快速成像技術(shù)體系,構(gòu)建了影像數(shù)據(jù)“稀疏采集、快速掃描、精準(zhǔn)重建”技術(shù)路徑,攻克了系統(tǒng)核心部件和成像技術(shù)難關(guān)。
“公司自成立之初,就很注重核心部件的自主可控。目前,聯(lián)影醫(yī)療已攻克一系列關(guān)鍵技術(shù)?!甭?lián)影醫(yī)療研發(fā)副總裁王海寧介紹。
2021年,項(xiàng)目組研發(fā)出的國(guó)產(chǎn)3.0T高場(chǎng)磁共振成像設(shè)備成果榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),實(shí)現(xiàn)我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備自主創(chuàng)新的重大突破。3T磁共振系統(tǒng)的研制成功,使中國(guó)成為少數(shù)幾個(gè)獨(dú)立掌握磁共振全部核心技術(shù)和整機(jī)制造的國(guó)家;聯(lián)影公司的系列磁共振產(chǎn)品已經(jīng)走進(jìn)31個(gè)省份的千余家醫(yī)院,有效緩解了老百姓在使用高端影像設(shè)備上看病貴、看病難的問(wèn)題,并實(shí)現(xiàn)了對(duì)美國(guó)、歐洲等海外市場(chǎng)的逆向輸出,我國(guó)由凈進(jìn)口國(guó)變?yōu)槌隹趪?guó)。
3T打破國(guó)際壟斷,國(guó)產(chǎn)化設(shè)備展現(xiàn)出后發(fā)優(yōu)勢(shì),5T則實(shí)現(xiàn)了跨代引領(lǐng)、國(guó)際領(lǐng)先,有力改變了磁共振國(guó)際產(chǎn)業(yè)格局和技術(shù)格局。
北京協(xié)和醫(yī)院放射科是5.0T超高場(chǎng)強(qiáng)磁共振的首批用戶,該科主任醫(yī)師王怡寧曾接診過(guò)一個(gè)突發(fā)肢體無(wú)力的44歲女性患者,此前用3T系統(tǒng)照不出異常,改用5T系統(tǒng)確診出危險(xiǎn)的動(dòng)脈夾層?!?T檢查分辨率不夠并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腦血管的問(wèn)題,5T的高分辨率血管成像可以幫助我們找到病因,更早地進(jìn)行診治。”王怡寧說(shuō)。
為滿足腦科學(xué)等重大前沿科學(xué)需求,在我國(guó)首型3T和世界首型5T磁共振之后,鄭海榮團(tuán)隊(duì)目前正在與聯(lián)影合作攻關(guān)更高分辨率、高靈敏的人體磁共振成像科研設(shè)備。
從成果到產(chǎn)品
不只是磁共振,深圳先進(jìn)院還有很多成果已經(jīng)轉(zhuǎn)化為高端醫(yī)療裝備。
邁瑞醫(yī)療醫(yī)學(xué)影像研發(fā)總監(jiān)李雷介紹,此前,深圳先進(jìn)院鄭海榮團(tuán)隊(duì)跟邁瑞共同研發(fā)的新一代超聲剪切波彈性成像關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用,獲得2017年度國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。
創(chuàng)建了完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“超聲剪切波彈性成像關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用體系”,轉(zhuǎn)化了三個(gè)系列的超聲定量彈性高端彩超產(chǎn)品,使肝纖維化無(wú)需穿刺即可實(shí)現(xiàn)早期篩查和準(zhǔn)確分級(jí)。
積極倡導(dǎo)科研成果產(chǎn)業(yè)化是深圳先進(jìn)院文化的重要組成部分。深圳先進(jìn)院醫(yī)工所所長(zhǎng)梁棟表示,醫(yī)工所有研制科研儀器的優(yōu)良傳統(tǒng)。其一,生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科是強(qiáng)交叉的學(xué)科,醫(yī)學(xué)、生物、工程、電子、材料等多個(gè)學(xué)科交叉在一起,而它的出口是醫(yī)療器械和儀器裝備;其二,醫(yī)工所成立之初,就確定了“學(xué)術(shù)引領(lǐng)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”的目標(biāo),形成了一支科學(xué)家和工程師混搭的團(tuán)隊(duì);其三,由于歷史原因,我國(guó)科學(xué)儀器長(zhǎng)期依賴進(jìn)口,為了解決這個(gè)“卡脖子”短板,醫(yī)工所把研制科研儀器作為一項(xiàng)使命,扛在自己肩上。
鄭海榮認(rèn)為,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的三種創(chuàng)新機(jī)制有別于傳統(tǒng)的科技創(chuàng)新模式:一是做科研要緊盯國(guó)家戰(zhàn)略需求,一些項(xiàng)目雖然沒(méi)有發(fā)表文章,但研發(fā)過(guò)程中獲得發(fā)明專利,掌握了核心技術(shù)、突破了國(guó)際壁壘,構(gòu)建了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系;二是與企業(yè)緊密合作,急企業(yè)之所急,研究人員將自己掌握的科技前沿技術(shù)落地到產(chǎn)品中去,真正提升產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;三是有一套科學(xué)靈活的科研團(tuán)隊(duì)管理機(jī)制,從工資待遇到職稱晉升,破“四唯”、看貢獻(xiàn),考慮每個(gè)成員的具體技術(shù)貢獻(xiàn),讓科研人員能得到應(yīng)有的回報(bào)和職業(yè)成就感。
從創(chuàng)新鏈到產(chǎn)業(yè)鏈
“儀器儀表作為實(shí)現(xiàn)國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的重要支撐,其發(fā)展水平?jīng)Q定了新興信息產(chǎn)業(yè)、高端裝備制造業(yè)、新能源和新材料等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療儀器是其中特別重要的一類?!敝袊?guó)儀器儀表學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張彤介紹,近年來(lái),在行業(yè)規(guī)模不斷增長(zhǎng)的同時(shí),我國(guó)儀器儀表行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈和技術(shù)實(shí)力也發(fā)展較快,形成了比較完整的產(chǎn)業(yè)體系和技術(shù)創(chuàng)新體系,縮短了和國(guó)際先進(jìn)水平之間的差距。
我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)近10年規(guī)模保持快速增長(zhǎng),去年達(dá)1.15萬(wàn)億元,已經(jīng)成為全球第二大市場(chǎng)。中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也快速發(fā)展、從小到大,下一步自然要瞄準(zhǔn)技術(shù)和利潤(rùn)雙高的高端市場(chǎng)。
這方面,深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)突出,占了3個(gè)頭名。據(jù)深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)不完全統(tǒng)計(jì),目前深圳醫(yī)療器械企業(yè)超1800家。從產(chǎn)值規(guī)模來(lái)說(shuō),深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值約占全國(guó)的8%至10%,出口占比超過(guò)13%,居全國(guó)各大城市之首;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聚集全國(guó)領(lǐng)先,億元以上企業(yè)數(shù)居各城市之首,單個(gè)企業(yè)平均產(chǎn)值超6000萬(wàn)元,保持全國(guó)平均水平的2倍以上;上市企業(yè)市值占全國(guó)近三分之一,體量全國(guó)居首。
產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的根本,要靠科技創(chuàng)新。從2007年深圳先進(jìn)院布局生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域算起,高端醫(yī)學(xué)影像團(tuán)隊(duì)歷時(shí)16年,突破了高場(chǎng)人體超導(dǎo)快速磁共振、功能超聲成像和調(diào)控等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的成像方法、核心部件和系統(tǒng),授權(quán)專利505項(xiàng),轉(zhuǎn)移208項(xiàng)。國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等國(guó)家重大科研與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)的設(shè)立與運(yùn)營(yíng),進(jìn)一步為醫(yī)療器械創(chuàng)新注入新的動(dòng)力。
“深圳發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有多重優(yōu)勢(shì),一是產(chǎn)業(yè)鏈豐富,有強(qiáng)大配套能力;二是國(guó)際化程度高,吸引全球各地各學(xué)科的人才集聚;三是產(chǎn)業(yè)開(kāi)放度高,產(chǎn)學(xué)研用合作密切。在深圳這片充滿創(chuàng)新活力的土壤上,未來(lái)一定會(huì)創(chuàng)造出更多奇跡?!鄙钲谙冗M(jìn)院院企合作與創(chuàng)新發(fā)展處處長(zhǎng)畢亞雷說(shuō)。(經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者 佘惠敏)
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