2024年4月5日，陜西佰美基因股份有限公司（以下簡稱“佰美基因”）首席科學(xué)家陳超教授、戴鵬高教授及其團(tuán)隊(duì)在國際知名期刊《Frontiers in Cellular and Infection Microbiology》（中科院二區(qū)/Q1，IF 5.7）在線發(fā)表了其最新研究成果“Vaginal microbiota molecular profiling and diagnostic performance of artificial intelligence-assisted multiplex PCR testing in women with Bacterial Vaginosis”，聚焦女性生殖道感染性疾病發(fā)生機(jī)制研究及創(chuàng)新性精準(zhǔn)診斷技術(shù)開發(fā)，佰美基因?yàn)楸狙芯康谝蛔髡邌挝?#xff0c;西安醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、青海紅十字醫(yī)院為本研究的合作單位。?

細(xì)菌性陰道病（bacterial vaginosis，BV）是以陰道內(nèi)正常產(chǎn)生過氧化氫的乳桿菌減少或消失，而以兼性厭氧菌及厭氧菌增多為主導(dǎo)致的陰道感染。其常見的病原體包括兼性厭氧菌（陰道加德納菌）、厭氧菌（普雷沃菌、動彎桿菌、擬桿菌、陰道阿托普菌）以及解脲脲原體、人型支原體等。BV 相關(guān)的并發(fā)癥較多，可引起盆腔炎癥性疾病、婦科手術(shù)后感染及不孕癥。妊娠期合并 BV 可引起流產(chǎn)、早產(chǎn)、胎膜早破、絨毛膜羊膜炎、新生兒感染、產(chǎn)褥感染等不良妊娠結(jié)局。此外，BV 還會增加性傳播病原體感染的風(fēng)險(xiǎn)，如 HPV、HIV、淋病奈瑟菌、沙眼衣原體和單純皰疹病毒2型等。

BV是育齡期婦女最為常見的生殖道感染性疾病之一。國內(nèi)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，BV在健康體檢婦女中約占11%，在婦科門診陰道炎癥患者中占 36%～60%。該病具有臨床表現(xiàn)不典型、復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)，約10%～40%的BV患者無臨床癥狀，患者經(jīng)治療后12個月的復(fù)發(fā)率超過60%。目前BV 的臨床診斷主要以 Amsel四項(xiàng)法及革蘭染色Nugent評分為標(biāo)準(zhǔn)，然而，這些傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法往往存在靈敏度或特異性低、檢測范圍和檢測通量有限以及對檢測到的病原沒有更好的分類等問題，并要求檢驗(yàn)醫(yī)師有足夠的診斷操作時(shí)間和經(jīng)驗(yàn)，可能對后期治療方案的選擇有影響，是導(dǎo)致治療效果不佳、病情反復(fù)的主要原因之一。因此，及時(shí)準(zhǔn)確的臨床診斷對于減少抗生素使用和改善患者預(yù)后至關(guān)重要。

本研究以團(tuán)隊(duì)前期對于女性生殖道微生物群的開創(chuàng)性研究成果為基礎(chǔ)，篩選出數(shù)十個與細(xì)菌性陰道病密切相關(guān)的“核心微生物”，再以創(chuàng)新性—“種特異性”多重PCR檢測技術(shù)為突破口，結(jié)合人工智能大數(shù)據(jù)分析算法，開發(fā)了一個針對細(xì)菌性陰道病的混合診斷模型（AUC：0.969，靈敏度90.4%、特異性96.1%），為細(xì)菌性陰道病的精準(zhǔn)診斷和個體化診療提供了一種新的快速、準(zhǔn)確的篩查策略。

發(fā)展二十余年來，佰美基因已建成具有國際先進(jìn)水平的生命組學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺，核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)是陜西省科技廳首批認(rèn)定的“科學(xué)家+工程師”創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，全力推動科研創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化，解決臨床難題。其中，針對女性生殖道感染不同臨床應(yīng)用場景已成功建立并轉(zhuǎn)化應(yīng)用了一系列快速、準(zhǔn)確的核酸檢測技術(shù)，累計(jì)服務(wù)超過2.5萬人次，此次女性下生殖道感染研究上的突破性進(jìn)展，必將為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。佰美基因魯四海博士與西北大學(xué)在職博士后、西安醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科李卓教授為本研究第一作者，戴鵬高教授與青海紅十字醫(yī)院婦產(chǎn)科主任王烈宏為本研究通訊作者。

佰美基因

成立于2001年，是專業(yè)從事個體化用藥基因檢測和精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。是科技部批準(zhǔn)與西北大學(xué)共建“國家微檢測工程技術(shù)研究中心”的依托單位；陜西省發(fā)改委批準(zhǔn)的“陜西省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基因檢測工程研究中心”；陜西省衛(wèi)健委批準(zhǔn)的“陜西精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基因檢測示范中心”。建有西安市院士工作站。累計(jì)承擔(dān)過三十多項(xiàng)國家級科研項(xiàng)目，核心技術(shù)已獲51項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)和13項(xiàng)軟著。曾參與科技部SARS快速反應(yīng)計(jì)劃并發(fā)揮應(yīng)急支持；陜西省第一批新型冠狀病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)。是中國藥理學(xué)會藥物基因組學(xué)專業(yè)委員會主委企業(yè)、中國個體化用藥科學(xué)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟（CAPPM）理事長單位、西北大學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化實(shí)踐基地。