國產(chǎn)抗ED藥物的市場競爭正處于白熱化階段。行業(yè)高度內(nèi)卷之下,國產(chǎn)品牌“慣愛”交出一份滿意的答卷。
剛剛過去的2024年第一季度,慣愛旗艦店在流量和交易額上穩(wěn)居男科用藥榜單第一,在電商平臺上蟬聯(lián)領(lǐng)先地位。此前慣愛曾披露,2023年,男科用藥銷售超過1億片。2022年,慣愛品牌在京東和天貓兩大旗艦店都都奪得男科用藥銷售榜單的前三名,單日銷售額曾突破百萬級別。種種數(shù)據(jù)表明,慣愛逐漸在國產(chǎn)抗ED藥物的市場站穩(wěn)腳跟。
在國產(chǎn)抗ED藥物市場,慣愛堪稱“黑馬”。作為德開醫(yī)藥孵化的健康品牌,2021年慣愛才加入抗ED藥物領(lǐng)域競爭。品牌成立之后,其相繼推出了他達拉非、西地那非等抗ED類藥物,以及達泊西汀等治療ED類藥物,并專注在電商平臺上進行銷售。
目前,我國已獲批的主要抗ED藥物共有5款,分別是西地那非、他達拉非、伐地那非、阿伐那非和愛地那非。2014年,自輝瑞公司的原研藥西地那非專利到期后,國內(nèi)數(shù)十家藥企紛紛申請進行仿制藥生產(chǎn),而其中部分藥企開啟了價格戰(zhàn),拉低了國產(chǎn)抗ED藥物的價格,更是將國產(chǎn)抗ED仿制藥市場競爭推向紅海。
2017年-2022年,我國抗ED藥物在零售藥店渠道的銷售規(guī)模逐年遞增,由2017年的36.19億元增長至2022年的60.81億元。但行業(yè)廝殺也在加劇,截至2023年6月,僅西地那非就有46個藥品批準文號,26家企業(yè)入局。
慣愛在戰(zhàn)局中突出重圍得益于其對質(zhì)、價的精準把控。對ED用藥者來說,藥效需要得到保證,這要求藥企需要保證抗ED仿制藥物質(zhì)量和原研藥等效。而基于國家藥品監(jiān)督管理局推動的一致性評價工作,上市的仿制藥也需要通過驗證,保證其質(zhì)量、療效等方面與原研藥一致。
資料顯示,慣愛為了通過一致性評價工作,至今已投入數(shù)千萬的研發(fā)費用,充分研究原研藥的原料藥和制劑的工藝,確保通過產(chǎn)品一致性評價,具有和原研藥等效的質(zhì)量,其效果具有嚴格的保證。據(jù)了解,慣愛研發(fā)團隊按照ICH相關(guān)國際原料藥開發(fā)指導(dǎo)原則,通過技術(shù)手段,對生產(chǎn)中涉及的近40個工藝雜質(zhì)及潛在雜質(zhì)進行分離,保證了高品質(zhì)出品。
此外,慣愛也嚴選 GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規(guī)范,簡稱GMP)生產(chǎn)商,在生產(chǎn)過程中使用良好的生產(chǎn)設(shè)備,對制造工藝進行把控。資料顯示慣愛擁有國內(nèi)先進的大型設(shè)備50多臺,配套建設(shè)了研發(fā)中心、檢測中心等多個提效環(huán)節(jié)。完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)得到了世界衛(wèi)生組織的認可。
近日一份專業(yè)檢測的實驗結(jié)果顯示,慣愛品牌的枸櫞西地那非片溶出速率30分鐘內(nèi)達到93.9%,遠勝于其他兩家國產(chǎn)仿制藥品牌。
值得注意的是,慣愛在價格和渠道上同樣迎合了市場需要。借助供應(yīng)鏈和研發(fā)優(yōu)勢,慣愛如今的抗ED藥物單片均價在5元左右。而專注在天貓、京東等線上渠道銷售藥物,為品牌創(chuàng)造了私密性較強的購藥場景,得到了較好的口碑。
2022年10月,中國初級衛(wèi)生保健基金會發(fā)布的《健康中國,幸福時代藍皮書》顯示,中國大陸男性ED的整體患病率高達接近50%。與此同時,近33.7%的男性在患有ED的同時伴有早泄癥狀。根據(jù)估算,2024年,國內(nèi)抗ED藥物行業(yè)市場規(guī)模將達到近百億元。
未來,這一持續(xù)增長的百億賽道注定還將迎來更加激烈的競爭。盡管慣愛連續(xù)幾年在國產(chǎn)抗ED藥物市場中跑出機遇,但這匹“黑馬”還能給中國男性帶來什么新的驚喜,值得期待。
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