近日，安斯泰來中國區(qū)總裁趙萍女士應(yīng)邀出席2024年伯云會(huì)，并以“醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展——中國與世界的對(duì)話”為題發(fā)表主題演講。本屆大會(huì)以“解讀、洞見、智能”為關(guān)鍵詞，聚焦我國醫(yī)藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，大會(huì)發(fā)布了《中國藥品市場(chǎng)格局及前瞻》藍(lán)皮書，眾多行業(yè)專家、醫(yī)藥企業(yè)領(lǐng)袖、醫(yī)療專業(yè)人士出席大會(huì)，共同探討中國醫(yī)療保障的國家戰(zhàn)略、中國生物醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀及展望和決策者眼中的中國醫(yī)藥市場(chǎng)等熱點(diǎn)話題。

安斯泰來中國區(qū)總裁趙萍女士發(fā)表演講

趙萍女士在演講中指出，中國有全球18%的人口和23%的老年人口，GDP貢獻(xiàn)占全球18%，但創(chuàng)新藥市場(chǎng)份額僅為3%，蘊(yùn)藏著廣闊的增長空間。隨著我國社會(huì)老齡化進(jìn)程的加速，巨大的未被滿足的醫(yī)療需求，推動(dòng)了近年來中國創(chuàng)新藥行業(yè)的高速發(fā)展，也讓中國成為全球醫(yī)藥研發(fā)的新高地。2024年《政府工作報(bào)告》中首次提及“創(chuàng)新藥”，并將其列為積極培育的新興產(chǎn)業(yè)之一。4月，北京市醫(yī)保局、北京市發(fā)改委、北京市藥監(jiān)局等9部門聯(lián)合印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》，提出32條支持醫(yī)藥創(chuàng)新的舉措；7月，國務(wù)院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，指出發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關(guān)系人民健康福祉。

“這一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策的推出，讓安斯泰來這樣以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的跨國制藥企業(yè)備受鼓舞?！?/p>

“從單純的產(chǎn)品和技術(shù)引進(jìn)，到以新質(zhì)生產(chǎn)力驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，中國醫(yī)藥創(chuàng)新在過去的三十年間實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展。這三十年既是安斯泰來進(jìn)入中國的三十年，也是我從醫(yī)生轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)藥行業(yè)的三十年。三十年來醫(yī)藥創(chuàng)新取得的巨大成就，更加堅(jiān)定了我們持續(xù)加碼中國、深耕中國的信心?！壁w萍女士在演講指出，近年來隨著審評(píng)審批制度改革的不斷深化，患者對(duì)于全球創(chuàng)新成果的可及性不斷提速。同時(shí)，醫(yī)保準(zhǔn)入的時(shí)間持續(xù)縮短，從以前的平均五年時(shí)間縮短到了不到兩年，甚至實(shí)現(xiàn)了獲批當(dāng)年就進(jìn)醫(yī)保，大大提升了患者對(duì)創(chuàng)新藥的可負(fù)擔(dān)性。此外，醫(yī)療行業(yè)的數(shù)字化進(jìn)程不斷深化，新的業(yè)態(tài)也在推動(dòng)行業(yè)整合和進(jìn)化?！八械倪@些變化都將為患者帶來實(shí)實(shí)在在的獲益，也推動(dòng)了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的發(fā)展。因此在我看來，醫(yī)藥行業(yè)的新質(zhì)生產(chǎn)力，最好的體現(xiàn)就是高質(zhì)量和高效率的藥物創(chuàng)新能力?！?/p>

正是由于中國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境的持續(xù)改善，跨國藥企對(duì)于中國市場(chǎng)的重視也與日俱增。以扎根中國30年的安斯泰來為例：2019年，中國躍升成為安斯泰來集團(tuán)五大全球市場(chǎng)之一，2021年，安斯泰來完成了在華戰(zhàn)略布局升級(jí)，并將區(qū)域總部設(shè)立于北京，2024年初，趙萍女士成為安斯泰來正式任命的首位中國本土總裁，集團(tuán)還首次將“全面提升中國團(tuán)隊(duì)能力”列入安斯泰來今年的重點(diǎn)，這意味著中國市場(chǎng)有機(jī)會(huì)獲得更多的集團(tuán)資源與投入。在安斯泰來集團(tuán)最新公布的全球15個(gè)重點(diǎn)市場(chǎng)中，中國位列全球前三。

對(duì)中國市場(chǎng)的重視同樣體現(xiàn)在安斯泰來的研發(fā)中。以胃癌領(lǐng)域備受矚目的CLDN18.2單抗為例，2020年，全球新確診的胃癌病例超過100萬例，其中中國新增478,000例胃癌病例，接近全球新增病例的一半?！罢且?yàn)槲赴┰谥袊芯薮蟮奈幢粷M足的醫(yī)療需求，安斯泰來中國從2019年就開始參與CLDN 18.2單抗的全球多中心臨床試驗(yàn)，并實(shí)現(xiàn)了安斯泰來歷史上首次中國與全球同步開發(fā)與同步遞交上市申請(qǐng)。此外，安斯泰來近期還實(shí)現(xiàn)了首個(gè)一期臨床試驗(yàn)IND批準(zhǔn)，并完成了中國第一家研究中心啟動(dòng)?！壁w萍女士表示。

中國成為跨國藥企全球研發(fā)重要一環(huán)。數(shù)據(jù)顯示，從2016到2022年，中國的臨床試驗(yàn)數(shù)量全球比例從4%激增到15%。而中國生物制藥公司也在全球范圍內(nèi)擴(kuò)展足跡，構(gòu)建世界戰(zhàn)略布局，紛紛在海外設(shè)立工廠、研發(fā)中心，甚至建立全產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，跨國藥企與中國創(chuàng)新藥企的合作也在逐年攀升。去年底，安斯泰來與科望醫(yī)藥就全新的BiME（雙抗巨噬細(xì)胞銜接器）平臺(tái)及候選藥物ES019和另一分子項(xiàng)目達(dá)成合作開發(fā)及授權(quán)許可協(xié)議，雙方將合作完成兩個(gè)項(xiàng)目的開發(fā)，另外科望醫(yī)藥還可授予安斯泰來額外兩款產(chǎn)品的合作開發(fā)權(quán)益。“由此可見，跨國藥企在新藥研發(fā)方面越來越重視中國市場(chǎng)，而中國本土的醫(yī)藥創(chuàng)新勢(shì)力也正在融入世界。”趙萍女士強(qiáng)調(diào)，“這些現(xiàn)象的底層邏輯是新藥研發(fā)的根本動(dòng)力——患者的等待。對(duì)于安斯泰來而言，最好的體現(xiàn)就是In China，for China?！?/p>

在中國，安斯泰來致力于成為腫瘤及特藥領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。最近一年來，安斯泰來中國接連取得了四款產(chǎn)品的里程碑進(jìn)展，包括胃癌、尿路上皮癌、前列腺癌的三款產(chǎn)品，以及一款絕經(jīng)相關(guān)中度至重度血管舒縮癥（VMS）領(lǐng)域的首創(chuàng)產(chǎn)品。近日，ADC藥物維恩妥尤單抗已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于既往接受過含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者，這也是全球首個(gè)靶向Nectin-4的ADC。未來，安斯泰來將繼續(xù)致力于創(chuàng)新性療法，研發(fā)聚焦的領(lǐng)域包括免疫腫瘤學(xué)、再生和失明、線粒體生理機(jī)制、靶向蛋白降解，以及基因調(diào)控。

“我們堅(jiān)信，下一個(gè)中國還是中國。安斯泰來將繼續(xù)加速引進(jìn)全球創(chuàng)新成果，不斷提升中國患者的可及性和可負(fù)擔(dān)性，助力健康中國2030目標(biāo)的盡早實(shí)現(xiàn)?！壁w萍女士表示。