7月29日—31日，國際質量管理體系認證機構對北京市臍帶血造血干細胞庫進行年度審核，北京市臍血庫技術中心總監(jiān)魏曉飛、質量保證部經(jīng)理施蕾及各部門負責人接待了專家組一行并全程配合審核。經(jīng)專家核查評定，北京市臍血庫再次通過ISO9001國際質量管理體系認證，并獲得專家組的一致好評。這是自2005年北京市臍血庫成為我國首個獲得該認證的臍血庫以來，連續(xù)第19年通過審核。

“專家組”審什么？

此次審核依據(jù)GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標準，審核范圍包括臍帶血采集、檢測、造血干細胞制備、儲存、選擇、運輸和發(fā)放等。審核期間，專家組深入臍血庫各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，通過觀察實驗室設施與環(huán)境、查閱文件和記錄、現(xiàn)場提問等多種方式對北京市臍血庫進行深入地檢查評審，全面了解北京市臍血庫質量體系運行情況。

連續(xù)19年通過審核

在評審總結會上，專家組成員一致認為北京市臍血庫質量管理體系符合準則和應用要求，質量體系運行持續(xù)有效，順利通過審核。

審核組專家對北京市臍血庫的質量安全管理表示高度認可，表示北京市臍血庫日常工作體現(xiàn)出高度的嚴謹性和細致性，進一步反映了企業(yè)對質量的高標準要求和持續(xù)改進提升的決心。

持續(xù)改進提高

嚴格、精細管理

此次通過ISO9001現(xiàn)場評審，是對北京市臍血庫內部高效管理和服務水平的認可。質量是企業(yè)發(fā)展與成長之本，北京市臍血庫將繼續(xù)秉承“培育希望、收獲健康、備份生命“的使命，在臍帶血的安全與質量管理上嚴格按照標準化的體系操作，確保每一份臍帶血的高質量儲存和臨床應用的安全有效。

北京市臍血庫負責人表示，將持續(xù)改進提高，用更嚴格、細致的標準落實企業(yè)質量管理工作，以確保涉及臍帶血的各項工作的嚴謹和安全。

什么是“ISO9001”？

【“ISO9001”全稱是ISO9001國際質量管理體系標準，是全球范圍內被廣泛認可的全面質量認證體系，是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質量管理實踐經(jīng)驗的科學總結，為組織提供了科學的質量管理和質量保證方法、手段?！?/p>