二十大以來，黨中央、國務院高度重視藥品質量發(fā)展，嚴防嚴管嚴控藥品質量安全風險。作為藥企，需要以民眾健康為己任，通過實施數字化轉型去構建數據驅動的高質量藥品制造模式，為藥品質量管理提供強有力的保障。

在醫(yī)藥研究開發(fā)過程中，樣品管理作為其中關鍵環(huán)節(jié)，不僅影響著藥企自身發(fā)展，更是決定著藥品的質量安全。樣品管理工作因樣品數量多、品類雜，內部精細化管理和數據追溯要求高，使得本身具有數據量大、流程繁雜等難點。

傳統樣品管理工作一般是通過Excel保存，不僅需要大量時間和人力，還容易出現錯誤和遺漏，人工進行的存儲和查找工作流程復雜且效率偏低；加之藥企人力資源普遍比較緊張，導致許多藥企的樣品管理工作一直處于較為粗放的狀態(tài)。此情況下，越來越多的藥企選擇使用數字化工具去提升其樣品管理水平，因此，符合藥企需求的樣品管理系統就顯得尤為重要。

但傳統的樣品管理系統仍面臨不少難題：首先，由于行業(yè)特殊性，藥企使用的樣品管理系統在運營時必須符合GLP、GCP規(guī)范，確保計算機系統通過CSV驗證，而目前市面上能達到此要求的樣品管理系統屬于第3類軟件（不可配置軟件），這類系統往往功能固定、靈活度低，無法根據藥企業(yè)務的差異化需求進行調整變化；當然，藥企也可選擇量身定制符合自身需求的樣品管理系統，但第5類軟件（定制軟件）需要考慮開發(fā)周期較長的問題，且自研系統在投入使用后，需不斷進行CSV驗證，后續(xù)的維護成本高昂也是企業(yè)需要面臨的問題。

那有別的方法去解決藥企在樣品管理工作中的難題嗎？當然有，那就是北京魔方恒久軟件公司推出的醫(yī)藥企業(yè)樣品管理系統全新方案——魔方網表：它屬于第4類軟件（可配置軟件），其高靈活性使得整個管理系統可以隨需而變，實時適應行業(yè)規(guī)范的變化，并且它不僅像Excel一樣方便易上手，還具有Excel所沒有的強大的協同功能與安全性，為藥企的樣品管理工作提供了切實可行的解決方案。

魔方網表與傳統樣品管理系統相比，有著五大核心優(yōu)勢：

（1）規(guī)范化：魔方網表將醫(yī)藥行業(yè)的GLP、GCP規(guī)范都內化成了平臺的基本特性和底層組件，用其搭建的系統天然符合行業(yè)規(guī)范，可以免除復雜的第三方驗證過程，降低了CSV驗證的成本，藥企只需要自我驗證就能實現合規(guī)，節(jié)省了定制開發(fā)系統所需的時間資金成本。

（2）靈活性：魔方網表作為一款可配置化平臺，有豐富的配置模塊，業(yè)務人員無需復雜的編程知識就能自定義樣品管理模板，其中的excel模板，無需改變業(yè)務人員已有操作習慣，讓excel的數據管理方式直接轉移到魔方網表的數據庫中來，靈活處理樣品的接收、錄入、交接和入庫等工作，滿足企業(yè)定制化需求的同時，極大縮短了從需求到應用的數據鏈路。

（3）數智化：“有數據不能用、有數據不好用、有數據不會用、有數據不善用”是樣品管理工作中經常面臨的問題?；谀Х骄W表搭建的樣品管理系統具有強大的數據管理分析功能，操作人員可通過數十種數據可視化工具，快速了解樣品的數量、狀態(tài)、流程、趨勢和變化等重要信息，提高樣品數據分析的及時性，讓藥企激活并利用好這些數據，以數據為基礎去制定更科學的樣品管理策略，輔助企業(yè)作出有效決策。

魔方網表直觀的用戶界面和強大的可視化功能

（4）可跟蹤：魔方網表內的流轉模塊結合回寫公式，支持自動流轉、自動提醒、自動催辦等功能，讓系統實現樣品追蹤和流轉功能，做到樣品信息可追溯、可跟蹤，對樣品的接收、存儲、保管和處理等各環(huán)節(jié)實施有效的質量控制, 真正實現樣品管理工作的規(guī)范化、電子化、可視化、可追溯，確保樣品數據的可靠性和完整性。

（5）互通性：魔方網表具有強大的集成能力，可實現樣品管理與實驗室信息管理系統（LIMS）、電子數據捕獲系統（EDC）等其他外部工作軟件間的數據互通，避免信息孤島問題，進一步提高整體工作效率。

迄今為止，魔方網表已經服務了15萬+的企業(yè)，在醫(yī)藥行業(yè)，尤其是CRO，CDMO等領域有十分豐富的客戶成功案例，如泰楚生物、南模生物、民生醫(yī)藥、參天制藥，同和藥業(yè)，馬應龍藥業(yè)，藥某康某等醫(yī)藥企業(yè)都選擇了通過魔方網表去化解企業(yè)所遇到的各種數字化困境。作為醫(yī)藥企業(yè)數字化轉型道路上的好幫手，魔方網表期待與您合作。