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菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品檢出限突破1pg/mL,對多數(shù)臨床陽性標(biāo)本可有效檢出!

2024-09-11 16:51 來源:大眾網(wǎng) 次閱讀
 
菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品檢出限突破1pg/mL,對多數(shù)臨床陽性標(biāo)本可有效檢出!

  猴痘疫情嚴(yán)峻,亟需更可及檢測方案

  今年以來,猴痘疫情的擴(kuò)散范圍持續(xù)擴(kuò)大,疫情防控形勢嚴(yán)峻。全球公衛(wèi)系統(tǒng)、科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)積極響應(yīng)并開發(fā)猴痘病毒檢測產(chǎn)品,近日多家IVD企業(yè)的猴痘分子檢測試劑入選非洲疾病預(yù)防控制中心首批推薦名單。然而,以非洲為主的中低收入國家和地區(qū)由于醫(yī)療資源所限,亟需更簡便、更可及的檢測產(chǎn)品,以加快緩解當(dāng)?shù)氐囊咔榉揽貕毫Α?/p>

  為深入了解當(dāng)?shù)匾咔?#xff0c;菲鵬與非洲疾病預(yù)防控制中心、全球創(chuàng)新診斷基金會(huì)(FIND)等相關(guān)機(jī)構(gòu)保持著緊密聯(lián)系。我們獲悉,目前非洲對于檢測產(chǎn)品有迫切的需求但保持相對謹(jǐn)慎,若抗原檢測產(chǎn)品在質(zhì)量上能做到更可靠,將能對中低收入地區(qū)的疫情防控發(fā)揮關(guān)鍵的作用。8月29日,世界衛(wèi)生組織(WHO)呼吁全球IVD廠商為其檢測產(chǎn)品提交緊急使用清單(EUL)的申請;FIND也面向IVD廠商和開發(fā)者發(fā)出抗原及分子檢測產(chǎn)品的研究資助提案(RFP)邀請,其將提供更多的資源支持產(chǎn)品的性能測試,共同加速該類更可及檢測產(chǎn)品的開發(fā)。

  菲鵬團(tuán)隊(duì)全力攻關(guān),猴痘抗原檢測產(chǎn)品取得突破性進(jìn)展

  為滿足猴痘疫情防控更可及檢測的需求,菲鵬持續(xù)提升猴痘抗原檢測產(chǎn)品性能并迭代推出新一代產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)針對Clade I和II不同型重組抗原都突破1pg/mL的檢測下限。同時(shí)菲鵬于近期與國內(nèi)知名臨床研究機(jī)構(gòu)/病毒學(xué)家開展猴痘病毒真實(shí)標(biāo)本的評估工作,經(jīng)驗(yàn)證菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品具備優(yōu)異性能:

  ·檢測猴痘病毒培養(yǎng)物系列稀釋度樣品,確定為6.25Pfu/mL可檢出(經(jīng)該機(jī)構(gòu)內(nèi)部驗(yàn)證該稀釋度樣品的病毒Ct值30左右);

  ·檢測今年7月份以來的猴痘患者臨床標(biāo)本22例,多數(shù)標(biāo)本可檢出,從檢出標(biāo)本的層析顯色水平判斷,檢測Ct值也為30左右。


(菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品對重組抗原A29L的檢測)


(菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品對猴痘病毒培養(yǎng)液的檢測)


(菲鵬猴痘抗原檢測產(chǎn)品對猴痘病毒感染患者皮膚皰疹拭子樣本的檢測)

  菲鵬作為全球領(lǐng)先的體外診斷整體解決方案供應(yīng)商,一直專注于重大及新發(fā)傳染病防控產(chǎn)品的開發(fā)和投入。面對當(dāng)前全球猴痘疫情,菲鵬期待攜手廣大IVD合作伙伴及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),通過產(chǎn)品與技術(shù)合作,加速疫情防控的進(jìn)程!

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