目前國內(nèi)肩袖補片市場仍處于空白，迫切需要一種能有效促進肩袖撕裂再生性修復的肩袖補片產(chǎn)品，提高患者肩袖修復的術后效果，增加醫(yī)生治療肩袖撕裂的手段。4月6日，外科生物補片（可再生肩袖補片）注冊臨床試驗在深圳市第二人民醫(yī)院召開啟動會，松力生物醫(yī)學總監(jiān)陽明表示，此次多家研究中心先后啟動注冊臨床試驗，意味著松力生物的平臺技術應用于肩袖修復領域取得新進展，而自主研發(fā)的可再生肩袖補片產(chǎn)品也將填補國內(nèi)外市場空白。

　　據(jù)了解，該項臨床試驗由北京大學第三醫(yī)院牽頭，聯(lián)合深圳市第二人民醫(yī)院、寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院等4家三級甲等醫(yī)院共同完成。此次深圳市第二人民醫(yī)院臨床試驗啟動會在線舉行。深圳市第二人民醫(yī)院運動醫(yī)學科主任陸偉團隊與醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)工作人員，松力生物研發(fā)團隊、以及在該項臨床試驗中承擔監(jiān)查工作的CRO、CRC代表等出席會議。本次啟動會，參會人員主要討論研究方案細節(jié)以確保臨床試驗順利實施。

臨床啟動會在線舉行

　　據(jù)陽明介紹，可再生肩袖補片由松力生物自主研發(fā)的靜電紡親水性軟組織誘導性生物材料制成，植入體內(nèi)后誘導機體相應部位的軟組織原位再生。從作用機制來看，該材料通過專利配方的纖維蛋白原降解激活免疫應答，誘導筋膜、肌腱、骨骼肌的原位再生，從而幫助患者實現(xiàn)功能和結(jié)構(gòu)重建。

松力生物自主研發(fā)可誘導組織再生的肩袖補片

　　據(jù)肩袖損傷的動物實驗數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，術后24周，手術側(cè)形成肌腱、及腱-骨愈合，接近于正常組織；力學測定方面，術后第6周再生組織的力學已達到正常的40%；術后24周時與正常對照相似。該項動物實驗證實，松力生物可再生肩袖補片在術后6個月左右，能夠誘導實驗犬肩袖撕裂的再生性愈合，同時形成腱骨愈合。松力生物同時也致力于運動醫(yī)學的另一大世界難題可再生前十字交叉韌帶的研發(fā)，目前該產(chǎn)品也進入臨床試驗階段。兩款產(chǎn)品的臨床試驗一旦突破，將在運動醫(yī)學領域擁有廣闊的應用前景。

　　“此次可再生肩袖補片臨床試驗在深圳市第二人民醫(yī)院啟動，意味著在各臨床試驗分中心的支持下，松力生物肩袖生物補片臨床試驗產(chǎn)品有望成為世界上第一個修復大-巨大撕裂的可再生人工肩袖產(chǎn)品?！标柮髡f。會議尾聲，深圳市第二人民醫(yī)院運動醫(yī)學科的陸偉主任表示，團隊將通力合作，為臨床試驗做足準備工作，他透露，雖然深圳是所年輕的城市，修復大-巨大肩袖撕裂的手術量不如國內(nèi)其他大城市，但分中心將利用自身的對外地病人的吸引優(yōu)勢盡早完成病例的入組工作。趕巧的是，最近就遇到了一個巨大肩袖撕裂的病例，希望盡早開展第一例手術，希望臨床試驗獲得成功。

　　松力生物是一家由歸國留學人員創(chuàng)立的自主研發(fā)型高新技術企業(yè)、創(chuàng)新實踐基地博士后工作站，專注研發(fā)、生產(chǎn)、銷售具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物外科學產(chǎn)品；產(chǎn)品技術水平在相應的治療領域處于世界前沿。目前，松力軟組織誘導性生物材料用于韌帶、子宮、皮膚、食管裂孔疝的再生性修復；預防切口疝/造口旁疝等系列產(chǎn)品線，已經(jīng)在開展多項注冊臨床試驗和真實世界研究，未來將有更多產(chǎn)品上市，造福廣大患者。