近日，上海ICAS英格爾認證有限公司與蘭州高科產(chǎn)業(yè)園建設開發(fā)有限公司攜手舉辦的《GMP以及FDA、PIC/S相關介紹》專題企業(yè)出海培訓圓滿落幕。本次活動匯聚了蘭州高新區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的精英，由ICAS英格爾認證首席FDA專家崔勇慧博士深入解讀國際醫(yī)藥行業(yè)的高標準規(guī)范，為生物醫(yī)藥領域企業(yè)出海和轉型升級奠定堅實基礎。ICAS英格爾認證通過深度參與區(qū)域合作、發(fā)揮國際化專業(yè)優(yōu)勢、提供精細化服務，旨在全方位賦能中國生物醫(yī)藥企業(yè)，促進其在全球市場中的穩(wěn)健發(fā)展和價值提升。
　　把脈國際醫(yī)藥認證新動向
　　蘭州地處中國西北，擁有豐富的中草藥資源，長期以來一直是中草藥的集散中心，不僅在中草藥的種植、采集上占據(jù)重要位置，也在中草藥的研究開發(fā)、加工制造及國際貿(mào)易中扮演關鍵角色。加強蘭州在中草藥領域的國際影響力，有助于推動整個產(chǎn)業(yè)鏈向更高層次發(fā)展。
　　ICAS英格爾認證成立于2000年，是中國最早成立的第三方認證機構之一，總部位于中國上海，先后在美國、澳大利亞等10多個國家和地區(qū)設立專門辦事處，匯聚了2000多位國際一流專家人才，是英國皇家認可委指定國際發(fā)證機構之一，擁有中國（CNAS）和英國（UKAS）雙重認可，是集檢測認證與一體的綜合性認證檢測集團，已為全球數(shù)十萬家企業(yè)提供提供風險管理以及可持續(xù)發(fā)展整體解決方案。
　　ICAS英格爾認證旨在助力蘭州高新區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)提升國際競爭力，通過深入解析國際藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及藥品檢查合作計劃（PIC/S）的最新要求與趨勢，推動企業(yè)技術知識更新與質量管理體系的完善。

　　圖片說明：ICAS英格爾認證首席FDA專家崔勇慧博士演講現(xiàn)場

　　培訓會上，崔勇慧博士圍繞國際醫(yī)藥認證的最新動態(tài)、合規(guī)要求，以及如何構建高效合規(guī)體系等核心議題進行了深入淺出的講解。憑借其在美國輝瑞Pfizer藥廠的研發(fā)經(jīng)驗和在國際生物制藥領域的深厚背景，他特別強調在ESG理念的指導下，企業(yè)不僅要關注產(chǎn)品質量與技術創(chuàng)新，更要注重環(huán)境保護、社會責任和公司治理。如優(yōu)化生產(chǎn)流程減少環(huán)境污染，保障員工權益，以及構建透明高效的治理體系，這些都是提升企業(yè)國際競爭力的關鍵。此外，崔博士還指出國際認證不僅關乎產(chǎn)品市場準入，更是企業(yè)社會責任與環(huán)境責任的體現(xiàn)，是企業(yè)實現(xiàn)ESG目標的有力工具。

　　精準賦能企業(yè)發(fā)展之路
　　ICAS英格爾認證憑借其在大健康領域深厚的專業(yè)底蘊，為各類產(chǎn)品與服務提供了通往國際市場的通行證。無論是確保食品安全的農(nóng)食品認證，提升保健品信賴度的富硒產(chǎn)品認證，還是關乎生命健康的醫(yī)療器械及醫(yī)藥產(chǎn)品的GMP認證，ICAS英格爾都以高標準嚴要求，為企業(yè)筑基立信。
　　中草藥作為中國傳統(tǒng)醫(yī)學的重要組成部分，其國際市場需求日益增加。崔勇慧博士提到，為了順利“出?！?#xff0c;中草藥企業(yè)需要克服符合國際標準、獲得國際認證、適應不同市場法規(guī)等挑戰(zhàn)。因此，建立一套符合國際要求的質量控制體系和科學研究證據(jù)顯得尤為重要。他強調，在全球化背景下，中國醫(yī)藥企業(yè)要想在國際舞臺上立足，必須掌握國際規(guī)則，通過嚴格的質量管理體系認證如GMP、獲得FDA等權威機構的認可，它不僅是質量的保證書，更是國際市場接納的敲門磚。
　　隨著東西部科技合作的深化，特別是蘭白—上海張江的合作模式，為甘肅乃至整個西部地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技進步與產(chǎn)業(yè)升級搭建了橋梁，為區(qū)域經(jīng)濟的綠色發(fā)展注入了新活力。在此框架下，ICAS英格爾認證發(fā)揮了其作為國際專業(yè)的第三方認證機構，精準賦能各類企業(yè)發(fā)展。如幫助初創(chuàng)企業(yè)一站式解決市場、合規(guī)等問題；推動供應鏈企業(yè)技術管理升級和風險控制；為大型企業(yè)定制國際化策略，包括法規(guī)遵從、市場擴展等，全方位支持企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。
　　ICAS英格爾認證此次走進蘭州高新區(qū)，不僅促進了生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)認證知識的傳播與交流，還加速了科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力的轉化，為甘肅省乃至西部地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和綠色發(fā)展提供了有力支持。