近日,中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心(以下簡稱質(zhì)保中心)為文山市苗鄉(xiāng)三七實(shí)業(yè)有限公司(以下簡稱苗鄉(xiāng)三七)頒發(fā)了全國首張品質(zhì)中藥產(chǎn)品認(rèn)證證書,標(biāo)志著“品質(zhì)中藥”系列團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)現(xiàn)在中藥生產(chǎn)企業(yè)的宣貫應(yīng)用和以產(chǎn)品認(rèn)證為牽引的中藥材質(zhì)量分級工作的有效落地,有助于打造品質(zhì)中藥生態(tài),推動中藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升和發(fā)展。
苗鄉(xiāng)三七作為首家品質(zhì)中藥產(chǎn)品認(rèn)證的申請和獲證組織,通過構(gòu)建成熟的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系、規(guī)范種植體系、加工倉儲體系和銷售體系,打造了從一粒種子到口服產(chǎn)品的質(zhì)量可控和可追溯體系,評審過程得到認(rèn)證專家的一致認(rèn)可。苗鄉(xiāng)三七科技公司總經(jīng)理魏富剛表示,通過這次品質(zhì)中藥產(chǎn)品認(rèn)證,苗鄉(xiāng)三七將進(jìn)一步提升三七規(guī)范種植加工水平,提升行業(yè)引領(lǐng)示范性和品牌影響力。
本次產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)中國質(zhì)量協(xié)會2021年發(fā)布的首批“品質(zhì)中藥”系列標(biāo)準(zhǔn)之中的《品質(zhì)中藥材 三七》(T/CAQ 29003-2021)和《品質(zhì)中藥材 通用質(zhì)量規(guī)范》(T/CAQ 29001-2021),其質(zhì)量指標(biāo)高于中國藥典的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,為評價三七中藥材優(yōu)劣和實(shí)現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”提供了依據(jù)。
品質(zhì)中藥(Quality Chinese Medicine,QCM)是指生產(chǎn)過程中嚴(yán)格遵守GAP、GMP等管理規(guī)程,中藥產(chǎn)品真?zhèn)慰疾熘笜?biāo)達(dá)到《中國藥典》等現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),浸出物和有效成分含量等質(zhì)量指標(biāo)高于《中國藥典》等國家現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,外源性污染物和內(nèi)源毒素等有害物質(zhì)不得檢出或指標(biāo)嚴(yán)于《中國藥典》等國家現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,達(dá)到品質(zhì)中藥系列團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)要求,并獲得品質(zhì)中藥產(chǎn)品認(rèn)證的優(yōu)質(zhì)中藥材、中藥飲片、中成藥等的總稱。中國質(zhì)量協(xié)會至今已發(fā)布“品質(zhì)中藥材”通用質(zhì)量規(guī)范、三七、人參、天麻等4項(xiàng)“品質(zhì)中藥”系列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),即將發(fā)布包括艾葉、野菊花、滇黃精、白及、附子、川貝母、黨參、青蒿、木瓜在內(nèi)的9項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),今年仍將持續(xù)開發(fā)品質(zhì)中藥材其他品類、品質(zhì)中藥飲片部分品類的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),用行業(yè)高品質(zhì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)筑牢中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展基石。
中國質(zhì)量協(xié)會中醫(yī)藥分會會長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、國際歐亞科學(xué)院院士陳士林教授指出,品質(zhì)中藥產(chǎn)品認(rèn)證遵循“高標(biāo)準(zhǔn)、少而精、樹標(biāo)桿”的原則,認(rèn)證過程嚴(yán)格資格審查、文件評審、現(xiàn)場檢查、抽樣檢測等環(huán)節(jié),其中檢測環(huán)節(jié)為現(xiàn)場抽樣,檢測項(xiàng)目達(dá)200余項(xiàng),質(zhì)量指標(biāo)高于藥典質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)值。他進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)品質(zhì)中藥系列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為中藥材品質(zhì)提升樹立規(guī)范和典范。
質(zhì)保中心作為國內(nèi)第一批具有獨(dú)立法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu),依托中國質(zhì)量協(xié)會雄厚的質(zhì)量專業(yè)領(lǐng)域背景,在管理體系認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證、質(zhì)量管理成熟度評價等方面為各領(lǐng)域組織提供了卓越服務(wù)。質(zhì)保中心將通過嚴(yán)格的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程,打造行業(yè)認(rèn)可、消費(fèi)者信任的品質(zhì)中藥產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目,傳遞質(zhì)保中心“證品信、贏價值”的宗旨,并采用“標(biāo)準(zhǔn)+認(rèn)證”模式,連接中藥科研、中藥種植、中藥流通、中藥消費(fèi)等主體和環(huán)節(jié),打造品質(zhì)中藥生態(tài)。