質(zhì)量管理是實驗室日常管理工作中的重點內(nèi)容，目前大多數(shù)實驗室信息化的方向還是以實驗主流程向無紙化轉(zhuǎn)變?yōu)橹?#xff0c;質(zhì)量管理工作仍然依靠線下紙質(zhì)文件或者線上登記臺賬的方式進行，這種方式存在任務(wù)流轉(zhuǎn)效率低、資源浪費等問題，此外歷史數(shù)據(jù)難以保存也是實驗室管理人員的一大痛點。
　　北京三維天地科技股份有限公司是國內(nèi)知名的檢驗檢測信息化領(lǐng)域的軟件開發(fā)服務(wù)商，在實驗室質(zhì)量管理領(lǐng)域具有豐富的專業(yè)經(jīng)驗與實施經(jīng)驗，并且作為產(chǎn)品質(zhì)量大數(shù)據(jù)國家高新技術(shù)產(chǎn)品標準化試點單位，三維天地一直致力于國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施（NQI）信息化實施服務(wù)，助力經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展。
　　為了進一步提高質(zhì)量管理流程的信息化和無紙化水平，優(yōu)化任務(wù)流轉(zhuǎn)效率，解決歷史資料存儲及調(diào)閱困難的問題，三維天地在華南某省環(huán)境監(jiān)測中心的LIMS項目（SW-LIMS），以現(xiàn)有的質(zhì)量管理工作為基礎(chǔ)，對實驗室質(zhì)量管理的業(yè)務(wù)和流程進行了全面的梳理與整合，實現(xiàn)了任務(wù)在系統(tǒng)中上一步完成之后自動流轉(zhuǎn)到下一步并自動提醒相關(guān)用戶，各項檢查記錄表自動生成以及在線預(yù)覽和打印等功能。

　　實驗室質(zhì)量管理功能升級旨在提高實驗室的質(zhì)量管理及考核業(yè)務(wù)辦結(jié)能力，并且能夠全面、準確，客觀地反映實驗室的質(zhì)量管理狀況。SW-LIMS實驗室質(zhì)量管理模塊與實驗室分析全流程進行深度綁定，利用信息化手段提升和加強實驗室分析與質(zhì)量管理的關(guān)聯(lián)關(guān)系，從而提高實驗室在監(jiān)測分析方面的整體水平以及質(zhì)量管理能力，推進實驗室管理效率進一步提高。

　　SW-LIMS主要功能點
　　質(zhì)量監(jiān)督管理
　　質(zhì)量監(jiān)督管理主要記錄質(zhì)量監(jiān)督信息。質(zhì)量監(jiān)督負責(zé)在系統(tǒng)建立質(zhì)量監(jiān)督任務(wù)，在建立任務(wù)時可以對具體任務(wù)信息進行描述，指定任務(wù)的考核時間和完成時間，并可以設(shè)定頻次、預(yù)警期、定期提醒，然后將任務(wù)分配給質(zhì)量監(jiān)督員。
　　質(zhì)量溯源管理
　　全面質(zhì)量管理制度要求數(shù)據(jù)有效且可追溯。溯源管理可以體現(xiàn)樣品之間的構(gòu)成關(guān)系，追溯到原始記錄、任何檢測過程、儀器狀況、人員資質(zhì)等等內(nèi)容。便于定位和發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。
　　能力驗證/考核
　　SW-LIMS支持用戶在線填報能力驗證和考核計劃，并且將填報的計劃發(fā)布。實驗室主業(yè)務(wù)流程中與能力驗證和考核功能進行數(shù)據(jù)綁定，用戶可以關(guān)聯(lián)已經(jīng)發(fā)布的能力驗證和考核計劃觸發(fā)監(jiān)測任務(wù)，實現(xiàn)能力驗證和考核任務(wù)在系統(tǒng)中全流程的記錄。
　　評審管理
　　根據(jù)質(zhì)量體系的要求，SW-LIMS提供內(nèi)部評審、外部評審、管理評審的功能，以解決實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制。用戶在系統(tǒng)中發(fā)起評審流程后即可進入評審流程，并且上一階段提交之后系統(tǒng)自動對下一步驟的執(zhí)行用戶進行提醒。SW-LIMS支持用戶使用者對相關(guān)的數(shù)據(jù)進行審核和處理，尋找可能的質(zhì)量問題，確定原因。
　　評審記錄管理
　　根據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件的要求，對管理評審的計劃制定、管理評審會議記錄、現(xiàn)場審核記錄、管理評審報告活動工作進行管理，可根據(jù)年初制定計劃按時提醒相應(yīng)人員應(yīng)開展的工作，在用戶完成評審過程數(shù)據(jù)填報之后，系統(tǒng)自動生成評審記錄表。評審記錄表支持在線預(yù)覽和導(dǎo)出打印。
　　擴項變更管理
　　SW-LIMS支持用戶在線填報擴項變更計劃，并且根據(jù)填報的計劃生成擴項變更任務(wù)。實驗室主業(yè)務(wù)流程中與擴項變更管理功能進行數(shù)據(jù)綁定，用戶可以關(guān)聯(lián)擴項變更計劃觸發(fā)監(jiān)測任務(wù)，實現(xiàn)擴項變更任務(wù)在系統(tǒng)中全流程的記錄。
　　不符合項管理

　　內(nèi)審和外審以及日常質(zhì)量監(jiān)督過程中登記的不合格項會自動進入不符合項管理流程，不符合項判定類型包括一般不符合和嚴重不符合，按類型可分為體系性、實施性和效果性。存在不符合項的人員或者機構(gòu)部門，可以在線流轉(zhuǎn)不符合項的處理流程。此外，SW-LIMS還支持用戶手動登記不符合項內(nèi)容。

　　質(zhì)量改進
　　SW-LIMS支持用戶在線登記需改進的內(nèi)容，在線下完成改進后線上填報改進過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，最終完成質(zhì)量改進過程中各類數(shù)據(jù)的在線歸檔。系統(tǒng)同時支持用戶對歷史改進任務(wù)進行查詢。
　　能力確認與授權(quán)
　　SW-LIMS支持用戶在線完成質(zhì)量管理相關(guān)的崗位與儀器的授權(quán)，并且上傳與授權(quán)內(nèi)容相關(guān)的附件。
　　文件和標準管理
　　文件和標準管理實現(xiàn)對質(zhì)量體系文件和實驗室規(guī)章制度、工作流程進行分類管理，在此模塊中用戶可以維護體系文件分類、是否可下載，完成后即可在線登記體系文件的清單并且上傳附件。
　　負責(zé)體系文件維護和發(fā)放的用戶可以在線申請將體系文件發(fā)放給單位內(nèi)用戶，經(jīng)過審核即可完成文件發(fā)放流程并且生成文件發(fā)放記錄，發(fā)放對象可以在線查看體系文件的附件。已經(jīng)發(fā)放的文件可以進行收回，文件收回同樣需要經(jīng)過審核，并且生成文件回收記錄。
　　驗證比對管理
　　根據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件的要求，對驗證比對活動工作進行管理，可根據(jù)年初制定計劃按時提醒相應(yīng)人員應(yīng)開展的工作，生成相應(yīng)記錄報表，并且支持統(tǒng)計功能以方便用戶查詢。SW-LIMS支持根據(jù)現(xiàn)有的驗證比對計劃觸發(fā)驗證比對監(jiān)測任務(wù)。
　　能力驗證管理
　　根據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件的要求，對能力驗證工作進行管理，可根據(jù)年初制定計劃觸發(fā)能力驗證任務(wù)。能力驗證任務(wù)在系統(tǒng)中完成任務(wù)發(fā)樣到生成監(jiān)測報告各個環(huán)節(jié)，并且生成每個環(huán)節(jié)相關(guān)的數(shù)據(jù)記錄與報表。用戶在翻閱能力驗證計劃時，可以在系統(tǒng)中自動關(guān)聯(lián)能力驗證任務(wù)，檢查能力驗證各個環(huán)節(jié)的原始記錄。
　　抱怨、投訴管理
　　抱怨、投訴管理模塊包含了抱怨投訴登記、抱怨投訴處理和查詢、批示、瀏覽、打印等功能。SW-LIMS通過建立抱怨、投訴工作流，形成了從投訴登記到處理結(jié)果反饋的標準流程，通過建設(shè)抱怨、投訴工作記錄數(shù)據(jù)庫，記錄抱怨、投訴工作流程中產(chǎn)生的各類數(shù)據(jù)，并且這些數(shù)據(jù)用戶可以在系統(tǒng)中分類查詢與統(tǒng)計。
　　體系人員管理
　　SW-LIMS支持對全省的監(jiān)測人員進行一體化管理，并且將人員管理與培訓(xùn)記錄、監(jiān)督/監(jiān)控記錄、能力確認與授權(quán)、上崗證、質(zhì)控考核記錄等質(zhì)量管理相關(guān)的數(shù)據(jù)進行整合，最終通過對每一個監(jiān)測人員生成各自的人員畫像，實現(xiàn)全省環(huán)境監(jiān)測體系內(nèi)人員的統(tǒng)一監(jiān)管。
　　質(zhì)控管理
　　SW-LIMS內(nèi)質(zhì)控人員在審核質(zhì)控數(shù)據(jù)時，可以查看空白樣、平行樣、加標回收樣、密碼標準樣等質(zhì)控結(jié)果。質(zhì)控人員和分析人員可將日常工作中增加的質(zhì)控樣品信息輸入系統(tǒng)，系統(tǒng)可以自動計算相應(yīng)的質(zhì)控結(jié)果。
　　用戶可以在質(zhì)控圖頁面內(nèi)查看空白樣質(zhì)控、平行樣質(zhì)控、加標樣質(zhì)控等樣品信息，統(tǒng)計質(zhì)控數(shù)據(jù)，包括分析項目、分析者、現(xiàn)場采樣數(shù)、分析樣品數(shù)、全程序空白、檢查數(shù)、合格率等內(nèi)容。并且可以根據(jù)頁面中的質(zhì)控統(tǒng)計結(jié)果自動生成質(zhì)量控制圖，質(zhì)量控制圖包括空白值質(zhì)量控制圖、加標回收率控制圖等。
　　SW-LIMS提供標樣考核、盲樣考核等質(zhì)控考核情況的信息管理功能，并可以根據(jù)質(zhì)控考核情況生成質(zhì)控考核統(tǒng)計。
　　綜上所述，三維天地自主研發(fā)的SW-LIMS通過實驗室質(zhì)量管理模塊的功能升級，基本實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的無紙化、流程化、標準化，形成業(yè)務(wù)協(xié)同、流程規(guī)范、統(tǒng)一高效、數(shù)據(jù)安全的實驗室質(zhì)量管理新格局，同時深化質(zhì)控數(shù)據(jù)分析和利用的深度，從而更好地為實驗室各項評價、評審提供決策支持，為實驗室改進工作提供更為科學(xué)的技術(shù)支撐。