引進(jìn)全球首款帕金森病吸入治療藥物
杭州暢溪制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"暢溪制藥")與Acorda Therapeutics, Inc.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"Acorda")宣布,雙方就 INBRIJA?(左旋多巴吸入粉霧劑)在大中華地區(qū)(中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū))的臨床應(yīng)用達(dá)成一項(xiàng)合作。INBRIJA?已在美國(guó)和歐盟獲批上市,用于正在接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的成年帕金森病患者,其在"關(guān)"期(OFF episodes)的間歇性治療。目前,中國(guó)尚未有藥物獲批于該適應(yīng)癥的治療。
根據(jù)本次合作協(xié)議,暢溪制藥負(fù)責(zé)推進(jìn)INBRIJA?在大中華地區(qū)的臨床應(yīng)用,將向Acorda支付250 萬(wàn)美元的首期付款,以及后續(xù)多至1.41億美金的潛在里程碑付款。暢溪制藥專(zhuān)注于新型吸入療法的開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用,計(jì)劃盡快尋求INBRIJA?在大中華區(qū)的上市許可,并在雙方認(rèn)為合適的情況下,對(duì)該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移和本土化生產(chǎn)做進(jìn)一步的探討。
帕金森病(PD)是一種常見(jiàn)的中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。最新流調(diào)顯示,我國(guó) 65 歲以上人群患病率為 1.63%[1],預(yù)計(jì)到2030年我國(guó)將有約500萬(wàn)帕金森病患者[2]。隨著疾病的進(jìn)展,帕金森患者癥狀逐漸加重,從活動(dòng)受限到嚴(yán)重影響日常生活,同時(shí)帶來(lái)巨大的社會(huì)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。INBRIJA?作為一款粉霧劑,通過(guò)吸入給藥途徑,快速起效,幫助患者迅速應(yīng)對(duì)"關(guān)"期癥狀發(fā)作,從而提高生活質(zhì)量。
"對(duì)我們而言,與暢溪的合作是一個(gè)重要的里程碑,它讓INBRIJA?能夠?yàn)槭澜缟献畲蟮呐两鹕』颊呷后w提供更好的救治。暢溪制藥團(tuán)隊(duì)是吸入技術(shù)方面的專(zhuān)家,我們期待與他們合作,以獲得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn),并推動(dòng)這一重要藥物在中國(guó)的臨床應(yīng)用。"Acorda總裁兼首席執(zhí)行官Ron Cohen 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。
"我們很高興與Acorda 合作,讓INBRIJA?可以盡快地幫助中國(guó)的帕金森病患者?!P(guān)'期癥狀對(duì)帕金森病患者及其家人的生活影響巨大,我們很自豪能為這個(gè)群體帶來(lái)新的治療選擇。INBRIJA?是我在麻省理工學(xué)院Bob Langer博士實(shí)驗(yàn)室工作期間,與團(tuán)隊(duì)共同發(fā)明的ARCUS?吸入技術(shù)的首個(gè)上市產(chǎn)品,當(dāng)然,ARCUS?平臺(tái)也在吸入胰島素等療法的開(kāi)發(fā)中顯示出了巨大的潛力。本次合作對(duì)暢溪制藥的研發(fā)管線(xiàn)拓展和技術(shù)平臺(tái)融合亦起到舉足輕重的作用。"暢溪制藥的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官陳東浩博士說(shuō)。
[1] Qi S, Yin P, Wang L, et al. Prevalence of Parkinson's Disease: A Community-Based Study in China.Mov Disord. 2021;36(12):2940-2944. doi:10.1002/mds.28762
[2]Li G, Ma J, Cui S, et al. Parkinson's disease in China: a forty-year growing track of bedside work.Transl Neurodegener. 2019;8:22. Published 2019 Jul 31. doi:10.1186/s40035-019-0162-z
關(guān)于 Acorda Therapeutics
Acorda Therapeutics 專(zhuān)注于為神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,開(kāi)發(fā)可恢復(fù)其功能并改善生活質(zhì)量的創(chuàng)新療法。INBRIJA?被批準(zhǔn)用于治療接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的帕金森病成年患者的"關(guān)"期發(fā)作。INBRIJA?應(yīng)用了Acorda 的創(chuàng)新ARCUS?肺部給藥平臺(tái)開(kāi)發(fā)而成,Acorda 的上市產(chǎn)品管線(xiàn)還包括AMPYRA?(達(dá)法吡啶)。
關(guān)于杭州暢溪制藥有限公司
暢溪制藥是一家處于臨床階段的創(chuàng)新型生物制藥公司,針對(duì)嚴(yán)重的難治性疾病,致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型吸入藥物及療法,并實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化,關(guān)注疾病領(lǐng)域包括呼吸系統(tǒng),中樞神經(jīng)系統(tǒng)等。暢溪制藥是由一群充滿(mǎn)激情和富有業(yè)界經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專(zhuān)家于2015年創(chuàng)立,公司的愿景是充分利用和發(fā)揮呼吸系統(tǒng)藥物遞送技術(shù)的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),為全球患者提供創(chuàng)新型治療方案,真正改善患者生活質(zhì)量。
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