2023年上半年中國產(chǎn)品銷售收入同比增長114%，產(chǎn)品商業(yè)化大力推進

　　2023年8月29日，中國肺部疾病精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)軍者堃博醫(yī)療 (02216.HK)公布其截至2023年6月30日的中期業(yè)績公告。報告期內(nèi)，公司堅定的圍繞提供創(chuàng)新型肺部疾病介入診療“堃博方案”的發(fā)展戰(zhàn)略，積極推進肺部診療類產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)及肺部導(dǎo)航的迭代，不斷擴大已上市產(chǎn)品的商業(yè)化版圖。

　　截至2023年6月30日，公司實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入523.4萬美元，同比增長63%。其中，中國內(nèi)地產(chǎn)品銷售總收入為425.1萬美元，同比上漲114%。研發(fā)費用為1023.2萬美元 同比增長12%。至2023年6月30日，公司凈虧損縮窄至-1437萬美元。

　　肺部介入治療產(chǎn)品管線組合推進順利

　　堃博醫(yī)療治療型產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢仍然處于行業(yè)領(lǐng)先地位。截至2023年6月30日，堃博醫(yī)療已有13種產(chǎn)品在全球注冊獲批，9種產(chǎn)品正在注冊申請或處于不同開發(fā)階段，多項產(chǎn)品在全球市場準(zhǔn)入及商業(yè)化取得突破性進展，公司在肺癌、慢阻肺領(lǐng)域的介入治療產(chǎn)品進展順利，主要為：

　　肺癌治療領(lǐng)域

　　智衡肺部射頻消融系統(tǒng)上市前臨床試驗主要終點數(shù)據(jù)良好，證實其在肺癌治療領(lǐng)域的安全性及有效性。2023年8月5日，智衡肺部射頻消融系統(tǒng)的協(xié)調(diào)研究者(PI)、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李時悅教授公布了其注冊臨床研究6個月數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，126例患者接受了智衡肺部射頻消融系統(tǒng)治療肺癌，研究技術(shù)成功率為99.35%，術(shù)后6個月主病灶完全消融率為92.06%，肺癌熱消融治療常見并發(fā)癥如氣胸、出血等發(fā)生率均較低。

　　InterVapor?用于治療肺癌的產(chǎn)品已于2023年7月設(shè)計定型并提交型式檢驗。

　　慢阻肺治療領(lǐng)域

　　中國首個治療慢阻肺急性加重的自主創(chuàng)新肺部靶向去神經(jīng)消融(TLD)系統(tǒng)，已于2023年7月完成上市前臨床試驗的首例手術(shù)，該臨床試驗計劃納入189例患者，目前患者入組穩(wěn)步推進中。

　　核心產(chǎn)品商業(yè)化進展顯著

　　導(dǎo)航產(chǎn)品

　　堃博醫(yī)療目前擁有3款氣道內(nèi)實時導(dǎo)航上市產(chǎn)品LungPoint、LungPoint Plus(亞洲以外地區(qū)稱Archimedes Lite)及 LungPro(中國以外地區(qū)稱Archimedes)。

　　InterVapor ?

　　InterVapor ?熱蒸汽治療系統(tǒng)是全球唯一一款無植入物的慢性阻塞性肺病(COPD)的介入治療器械。2023年上半年，該產(chǎn)品在中國商業(yè)化落地成效顯著。目前，InterVapor ?熱蒸汽治療系統(tǒng)已獲得全國20 省/市陽光掛網(wǎng)采購價格，并在全國21個省份超過40家醫(yī)院正式臨床應(yīng)用，醫(yī)患術(shù)后反饋良好。

　　霧泉?

　　霧泉? 一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導(dǎo)管是中國唯一獲批的藥械結(jié)合霧化微導(dǎo)管。目前，該產(chǎn)品正在全國多家醫(yī)院臨床推廣中。同時，霧泉? 一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導(dǎo)管因其臨床使用簡單易操作，適配性強，適應(yīng)癥廣的特性，正在持續(xù)探索局部抗真菌藥物噴注、麻醉藥物噴灑等多種臨床引用場景。

　　基于各產(chǎn)品的商業(yè)化進展，堃博醫(yī)療將不斷全面鋪設(shè)產(chǎn)品銷售渠道，融合已上市產(chǎn)品的經(jīng)驗，為公司各階段產(chǎn)品商業(yè)化不斷賦能。

　　持續(xù)開展各類市場&學(xué)術(shù)活動，大力推動術(shù)式普及

　　上半年，堃博醫(yī)療于國內(nèi)外不斷開展交流活動，大力普及公司產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢及行業(yè)領(lǐng)先地位，持續(xù)增強公司品牌影響力。在一系列產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化共同促進下，不斷提升公司產(chǎn)品在醫(yī)院的滲透率，為公司產(chǎn)品銷售收入的增長提供持續(xù)的動力。

　　截至目前，堃博醫(yī)療于中國舉辦了“開啟呼吸介入治療新時代” 系列專題活動，組織了多場“汽場” 重度慢阻肺介入治療高峰論壇，開展了各地區(qū)導(dǎo)航引導(dǎo)下肺部疾病診療專場動物實驗手術(shù)，并多次組織各類中外醫(yī)生學(xué)術(shù)交流活動。

　　于海外開展多場醫(yī)生培訓(xùn)活動。截至2023年7月，堃博醫(yī)療已完成三場亞太地區(qū)醫(yī)生培訓(xùn)項目，吸引了來自泰國、菲律賓、印度、中國臺灣、中國香港的共計20多位臨床醫(yī)生參與;已參與馬來西亞2023APCB會議并舉辦專場研討會;已于印度舉辦6場推介會，累計超過4000位專業(yè)人士參與。

　　2023年上半年，堃博醫(yī)療充分利用公司技術(shù)優(yōu)勢，不斷發(fā)力診療產(chǎn)品商業(yè)化及品牌推廣，充分推動產(chǎn)品定價、成本控制及商業(yè)化落地，實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入正增長，展現(xiàn)出較強的經(jīng)營韌性和銷售潛力。