近日，濟(jì)川藥業(yè)的拉呋替丁片獲批上市并視同過評(píng)，進(jìn)一步豐富了公司的消化系統(tǒng)藥物矩陣。消化系統(tǒng)疾病是臨床常見病，該類藥物（化+中+生）在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售規(guī)模已達(dá)到2500億元，是各大藥企的業(yè)務(wù)重點(diǎn)。近幾年，濟(jì)川藥業(yè)持續(xù)深耕該類藥物市場(chǎng)，消化類產(chǎn)品已成為濟(jì)川的業(yè)績(jī)發(fā)展?jié)摿Π鍓K，目前濟(jì)川已上市的中成藥和化學(xué)藥有20多個(gè)產(chǎn)品，還有2個(gè)重磅新品即將獲批，值得期待。

手握6個(gè)獨(dú)家消化系統(tǒng)中成藥，兩大品類高位領(lǐng)先

圖1：濟(jì)川藥業(yè)的消化系統(tǒng)中成藥在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)（統(tǒng)計(jì)范圍見文末），濟(jì)川藥業(yè)的消化系統(tǒng)中成藥近幾年的銷售額保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2022-2023年均在6億元以上。

圖2：濟(jì)川藥業(yè)消化系統(tǒng)中成藥獨(dú)家產(chǎn)品情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫(kù)

目前濟(jì)川藥業(yè)已上市的消化系統(tǒng)中成藥產(chǎn)品超過10個(gè)，其中健胃消食口服液、甘海胃康膠囊、養(yǎng)陰清胃顆粒、乙肝舒康膠囊、樸實(shí)顆粒、七味刺榆顆粒6個(gè)為獨(dú)家產(chǎn)品。

2013-2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（城市公立醫(yī)院+縣級(jí)公立醫(yī)院+城市社區(qū)中心+鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端中成藥健胃消食類市場(chǎng)，濟(jì)川藥業(yè)一直穩(wěn)居前列，市場(chǎng)份額從2013年的28.30%升至2023年的43.25%。獨(dú)家產(chǎn)品健胃消食口服液一直是該類藥物市場(chǎng)的冠軍產(chǎn)品，連續(xù)十年保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，實(shí)力不容小覷。健胃消食口服液是在傳統(tǒng)片劑基礎(chǔ)上改良的劑型，口服液更適合兒童使用，該產(chǎn)品為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類品種。

2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）市場(chǎng)，濟(jì)川藥業(yè)升上TOP15集團(tuán)。獨(dú)家產(chǎn)品甘海胃康膠囊2021-2023年分別增長(zhǎng)了14.80%、88.97%、33.46%，已成長(zhǎng)為新的億元級(jí)別產(chǎn)品，也是公司最暢銷的中成藥胃藥之一。甘海胃康膠囊是國(guó)家醫(yī)保談判目錄乙類品種，也是OTC甲類（雙跨）產(chǎn)品。在網(wǎng)上藥店終端，該產(chǎn)品2020-2024年Q1的增長(zhǎng)率分別為14.19%、35.60%、18.48%、11.48%、28.20%，展現(xiàn)出了較好的市場(chǎng)潛力。

10億消化系統(tǒng)化藥亮眼，新品大漲567%

在行業(yè)政策的影響下，近幾年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)，濟(jì)川藥業(yè)的消化系統(tǒng)化藥呈現(xiàn)穩(wěn)步向前的局面，2023年銷售額接近18億元。

2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端（化學(xué)藥+生物藥）治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物市場(chǎng)，濟(jì)川藥業(yè)升上TOP2集團(tuán)，公司的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（濟(jì)諾）2023年銷售約為14.5億元，此外，該產(chǎn)品2023-2024年Q1在網(wǎng)上藥店保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

2022年1月，濟(jì)川藥業(yè)搶先拿下硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的國(guó)內(nèi)首仿+首家過評(píng)。2023年硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液（川倍清）在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的整體銷售額就已近1億元，增長(zhǎng)率超過567%，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液由濟(jì)川藥業(yè)領(lǐng)軍市場(chǎng)，市場(chǎng)份額高達(dá)69%，成績(jī)亮眼。

資料顯示，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液作為一種新型腸道清潔準(zhǔn)備劑，具有服用量小、患者耐受性高、腸道清潔效果好的特點(diǎn)，是歐洲及美國(guó)腸道清潔準(zhǔn)備指南的推薦用藥。該藥不僅適用于腸鏡檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備，還可用于外科手術(shù)、放射檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

圖3：2020年至今濟(jì)川藥業(yè)消化系統(tǒng)化藥新產(chǎn)品的獲批情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫(kù)

除了硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液，濟(jì)川藥業(yè)近年來新獲批的消化系統(tǒng)化藥還有琥珀酸普蘆卡必利片和雷貝拉唑鈉腸溶片，拉呋替丁片在今年8月27日獲批，隨著更多新品陸續(xù)獲批，公司的消化系統(tǒng)化藥矩陣逐漸豐富。

2個(gè)重磅新品沖刺上市，BD合作開啟創(chuàng)新新局面

濟(jì)川藥業(yè)持續(xù)深耕消化系統(tǒng)領(lǐng)域，近幾年在細(xì)分市場(chǎng)的領(lǐng)軍地位不斷提升，新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)成為公司業(yè)績(jī)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，在研產(chǎn)品備受市場(chǎng)矚目。

圖4：濟(jì)川藥業(yè)部分報(bào)產(chǎn)在審的重磅消化系統(tǒng)藥物

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫(kù)

聚乙二醇鈉鉀散目前僅有原研產(chǎn)品獲批進(jìn)口，適用于慢性便秘患者，脊柱損傷、中風(fēng)、長(zhǎng)期臥病在床接受放化療等患者。該產(chǎn)品2020-2023年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)潛力可期。從時(shí)間順序來看，濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)是前三家申報(bào)仿制上市的藥企，搶首仿有優(yōu)勢(shì)，我們靜待結(jié)果公布。

法莫替丁注射液2023年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷售額超過6億元，用于消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者等。目前濟(jì)川藥業(yè)已上市的治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物均為口服藥，若法莫替丁注射液順利獲批，將成為公司首款治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的注射藥物，消化系統(tǒng)化藥矩陣將更加豐富。

2022年11月，濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)與恒翼生物醫(yī)藥（上海）簽署獨(dú)家合作協(xié)議，引進(jìn)創(chuàng)新藥靶向消化蛋白酶抑制劑（LB1148），進(jìn)一步增強(qiáng)了公司在消化系統(tǒng)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

圖5：LB1148的臨床情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)

LB1148的注冊(cè)分類是化藥2類進(jìn)口，目前正在進(jìn)行III期臨床。資料顯示，該新藥是一種蛋白酶抑制劑，對(duì)關(guān)鍵的消化酶具有抑制活性，如胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、彈性蛋白酶和腸激酶以及其他消化酶。外科手術(shù)中對(duì)腸粘膜屏障的細(xì)微干擾經(jīng)常發(fā)生，并引起從腸腔釋放消化酶，進(jìn)而產(chǎn)生胃腸道功能障礙的病理作用。該新藥通過抑制腸腔內(nèi)的消化酶阻斷腸道粘膜屏障破壞的下游效應(yīng)，從而改善腹腔手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)、減少術(shù)后腸梗阻（POI）。

結(jié)語

濟(jì)川藥業(yè)一直緊跟醫(yī)藥行業(yè)政策，創(chuàng)新變革，近幾年不斷升級(jí)優(yōu)化營(yíng)銷模式，積極推進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保，提高藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性，給患者帶來實(shí)惠。此外，濟(jì)川還加快推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，大力投入新品、新藥研發(fā)，打造多樣化產(chǎn)品組合，服務(wù)大眾健康。

數(shù)據(jù)來源：公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

轉(zhuǎn)摘米內(nèi)網(wǎng)