5月22日,北京商報記者從國家藥品監(jiān)督管理局官網獲悉,國內首創(chuàng)四價流感病毒亞單位疫苗正式獲批上市,用于預防3歲及以上人群流感病毒感染。該疫苗的獲批,填補了我國四價流感病毒亞單位疫苗領域的空白,是國內新一代技術路線的流感疫苗。
此次獲批的四價流感亞單位疫苗包含甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四種流感病毒。其Ⅲ期臨床結果顯示,3-8歲兒童發(fā)熱反應顯著低于對照組,僅為對照組的46%;18-64歲成人總體不良反應顯著低于對照組,僅為對照組的58%。
該疫苗由國內創(chuàng)新疫苗企業(yè)——位于江蘇泰州的江蘇中慧元通生物科技股份有限公司經過多年時間自主研發(fā)而成,近期有望在北京、上海、廣東、山東、四川、河南、湖南等投放上市。(北京商報記者 姚倩 李想)
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