靶向藥物是目前腫瘤治療中最為重要的一類藥物，在實(shí)體瘤中有一個(gè)重要的信號(hào)通路在多種腫瘤中都有表達(dá)，是腫瘤發(fā)生發(fā)展的重要起因，這就是EGFR-表皮生長(zhǎng)因子受體通路。EGFR通路在結(jié)直腸癌、頭頸部鱗癌（含鼻咽癌）、宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌中都是重要的信號(hào)通路和靶點(diǎn)，目前抗EGFR治療在結(jié)直腸癌和頭頸部鱗癌中的療效確定、證據(jù)充足，有足夠的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和指南推薦。

既往抗EGFR單抗主要是德國(guó)默克公司的西妥昔單抗應(yīng)用最為廣泛，在結(jié)直腸癌和頭頸部鱗癌中都有充分的證據(jù)，但是西妥昔單抗是人鼠嵌合型的EGFR單抗，副作用主要是皮疹，重度的皮疹不僅有感染的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)會(huì)顯著降低患者的生活質(zhì)量，影響患者的社交。在頭頸部鱗癌治療中，與放療聯(lián)合進(jìn)一步加重了口腔黏膜炎的不良反應(yīng)，影響患者進(jìn)食，在同期放化療階段降低患者的營(yíng)養(yǎng)水平，進(jìn)一步惡化患者的身體狀況。隨著西妥昔單抗的專利到期，國(guó)內(nèi)開始有仿制品上市，但是仍無(wú)法減低其副作用。國(guó)內(nèi)另一個(gè)抗EGFR單抗是百泰的尼妥珠單抗，人源化的EGFR單抗，獲批適應(yīng)癥為治療局部晚期鼻咽癌聯(lián)合放療，近期也獲批了頭頸鱗癌適應(yīng)癥。尼妥珠單抗目前仍聚焦于鼻咽癌的治療，其在結(jié)直腸癌和食管癌一直未能取得Ⅲ期臨床試驗(yàn)的突破，副作用較西妥昔單抗更小，但是臨床應(yīng)用也受到限制。

神州細(xì)胞SCT200是神州細(xì)胞工程有限公司研發(fā)的一種重組全人源抗人表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)單克隆抗體注射液。其結(jié)構(gòu)也為全人源化的EGFR抗體，相較于人鼠嵌合型的副作用會(huì)更小SCT200已在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出良好的療效和安全性，為復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌以及晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。神州細(xì)胞工程有限公司正積極推動(dòng)SCT200的臨床研究和上市進(jìn)程，以期盡早惠及更多患者。同時(shí)對(duì)于既往未能取得突破的瘤種如三陰乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、食管癌等，神州細(xì)胞也在積極推動(dòng)SCT200的臨床試驗(yàn)探索，以期獲得陽(yáng)性的數(shù)據(jù)為多種腫瘤帶來(lái)新的選擇。

神州細(xì)胞SCT200作為一種新型的重組全人源抗EGFR單克隆抗體注射液，在復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌以及晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的治療中展現(xiàn)出巨大的潛力。隨著臨床研究的深入和上市進(jìn)程的推進(jìn)，SCT200有望成為這些疾病治療領(lǐng)域的重要藥物之一。