隨著腫瘤精準(zhǔn)治療概念的逐漸明晰，免疫治療作為新興的治療手段逐漸成為了腫瘤治療的重要組成部分。免疫治療是一種通過激活或增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)來對抗腫瘤的治療方法。免疫檢查點(diǎn)抑制劑（一下簡稱ICI）是一種重要的免疫治療方法，也是目前免疫治療中最成熟最可靠的方法，ICI通過抑制腫瘤細(xì)胞的免疫檢查點(diǎn)（如CTLA-4、PD-1/PD-L1等），從而激活患者自身的免疫系統(tǒng)來消滅腫瘤細(xì)胞，這種治療方法已經(jīng)在多種腫瘤的治療中取得了確切的療效。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑是一類重要的免疫治療藥物，它們可以解除免疫細(xì)胞受到的抑制信號，從而恢復(fù)免疫細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的攻擊能力。這些檢查點(diǎn)（如PD-1/PD-L1）在正常情況下有助于防止免疫細(xì)胞過度激活導(dǎo)致的自身免疫反應(yīng)，但在腫瘤中，它們可能被腫瘤細(xì)胞利用來逃避免疫系統(tǒng)的攻擊。因此，通過抑制這些檢查點(diǎn)，可以重新激活免疫系統(tǒng)對腫瘤細(xì)胞的攻擊。免疫治療通常與其他治療方法（如化療、放療、靶向治療等）聯(lián)合使用，以形成綜合治療策略。這種綜合治療策略可以充分發(fā)揮各種治療方法的優(yōu)勢，提高治療效果并減少副作用。例如，化療和放療可以破壞腫瘤細(xì)胞的DNA和細(xì)胞結(jié)構(gòu)，從而使其更容易被免疫系統(tǒng)識別和攻擊；而免疫治療則可以進(jìn)一步增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的功能，提高治療效果。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑從2018年6月至今國內(nèi)已經(jīng)上市20款藥物，15款國產(chǎn)，5款進(jìn)口。10款PD-1單抗，7款PD-L1單抗，1款PD-1/CTLA-4單抗，1款CTAL-4單抗，1款PD-1/VEGF單抗。適應(yīng)癥主要集中在非小細(xì)胞肺癌、食管癌、MIS-H/dMMR的實(shí)體瘤和霍奇金淋巴瘤等等。PD-1單抗的競爭已經(jīng)進(jìn)入了白熱化的狀態(tài)，進(jìn)入了“紅海”市場階段，各家都在努力拓展適應(yīng)癥和醫(yī)保報(bào)銷范圍。但是在“紅海”市場中仍有細(xì)分賽道值得突破，目前頭頸部腫瘤排在我國新發(fā)腫瘤的第11位，在國內(nèi)獲批頭頸部鱗癌適應(yīng)癥的僅有兩家進(jìn)口的PD-1單抗，患者在接受慈善援助的情況下，平均年治療費(fèi)用超過7萬元，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)仍然沉重。CDE于2023年11月受理了神州細(xì)胞遞交的PD-1單抗（SCT-I10A）上市申請，適應(yīng)癥為于化療聯(lián)合用于頭頸部鱗癌的一線治療，這將填補(bǔ)國內(nèi)免疫檢查點(diǎn)抑制劑在頭頸部腫瘤領(lǐng)域的空白，也將為臨床提供更具性價(jià)比的選擇。目前頭頸部鱗癌的治療已經(jīng)進(jìn)入了免疫時(shí)代，國際權(quán)威指南已經(jīng)將免疫治療±化療作為一線治療的金標(biāo)準(zhǔn)，全面取代了靶免聯(lián)合的傳統(tǒng)方案，相信未來神州細(xì)胞的產(chǎn)品將打破進(jìn)口藥在這一領(lǐng)域的壟斷地位，為臨床提供更優(yōu)效、更有性價(jià)比的選擇。