2023年8月2日與9月15日,HemoPOC?凝血檢測儀(HGINR-S)和凝血酶原時間檢測卡(電化學(xué)法)先后分別取得了廣東省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,獲準上市!

　　HemoPOC?凝血檢測儀(HGINR-S)是由康立明生物全資子公司好芝生物的歸國科學(xué)家團隊負責(zé)自主研發(fā)生產(chǎn)的一款手持式即時檢測設(shè)備,和配套的檢測卡共同使用,用于定量測量新鮮指尖毛細血管血的凝血酶原時間(PT,Prothrombin Time)和國際標準化比值INR,監(jiān)測口服華法林治療患者的凝血功能。適用于專業(yè)人士或非專業(yè)人士。

　　華法林 (warfarin)是經(jīng)典的防治血栓栓塞性疾病的口服抗凝藥,具有療效確切、作用時間長、服用方便、價格低廉等優(yōu)點,但需要規(guī)律的監(jiān)測和劑量調(diào)整以達到預(yù)期治療效果[1]。按要求監(jiān)測INR是保障口服華法林患者安全有效抗凝治療的重要措施,INR即時檢測技術(shù),只需要一滴指尖血,可即時報告檢測結(jié)果,大大簡化了抗凝治療的檢測流程,為INR的門診、急診快速檢測以及患者家庭監(jiān)測提供了便利[2]。

　　目前我國患者的INR檢測主要在醫(yī)院中心實驗室完成,流程較為復(fù)雜、等候時間較長,在國內(nèi)外的臨床研究發(fā)現(xiàn),凝血PT/INR快速測量結(jié)果與實驗室檢測的一致性很好,并且體積小、便攜帶、操作簡便[3]。

　　康立明全資子公司好芝生物多年來,深耕家用手持式凝血診斷檢測領(lǐng)域,在團隊不斷努力和持續(xù)投入下,于2018年8月21日推出家用凝血檢測儀(HGINR-1),成為了當(dāng)時市場少有的國產(chǎn)家用凝血檢測儀。期間技術(shù)團隊通過收集用戶反饋和市場需求,不斷改進和升級產(chǎn)品和服務(wù)。這一次上市推出的手持式凝血檢測儀(HGINR-S)及配套試劑凝聚了好芝生物科研人員的心血,為服用華法林抗凝藥物的患者帶來更好、更優(yōu)的功能與服務(wù)。

　　HemoPOC?凝血檢測儀(HGINR-S)作為一款家庭測血凝的好幫手,一滴指尖血、一分鐘出結(jié)果。具有“即時、準確、簡單、便攜”的優(yōu)勢。

　　? 小巧便攜,體積110mmx65mmx25mm、重80g,比當(dāng)下熱銷智能手機還要小巧輕便。

　　? 簡便即時,只需采集一滴新鮮指尖血,加樣后等待一分鐘左右內(nèi)即可獲得結(jié)果。

　　? 智能親切,HGINR-S還特別增加了語音提示功能,以避免操作失誤;藍牙功能,便于傳輸數(shù)據(jù);加樣方式和家用血糖檢測一樣,更符合客戶使用習(xí)慣。

　　哪些抗凝診室(科室)需要用到HemoPOC??

　　凝血檢測儀適用于心內(nèi)科、呼吸科、普外科和神經(jīng)內(nèi)科[1]等臨床科室及社區(qū)診所,幫助醫(yī)生提供快速的輔助抗凝治療監(jiān)測,縮短了從樣本采集到報告結(jié)果的時間(即檢測周轉(zhuǎn)時間),縮短了醫(yī)生調(diào)整華法林劑量所需時間[4];

　　哪些患者需要HemoPOC?進行INR檢測

　　口服華法林患者,如非瓣膜病心房顫動、防治靜脈血栓栓塞癥、肺栓塞、心臟瓣膜置換術(shù)后、心臟瓣膜病和支架或起搏器植入術(shù)后等患者[4],可以在充分掌握華法林使用方法的前提下進行INR自我監(jiān)測。凝血檢測儀為患者提供了一種更方便、快捷而準確的居家抗凝管理模式,提高患者抗凝治療的質(zhì)量,減少血栓栓塞事件和全因死亡率,從而提高生活質(zhì)量[5]。

　　[1]鄭華,史旭波,胡大一.華法林鈉的規(guī)范應(yīng)用 [J].I臨床薈萃 ,2009,24(14):1197.

　　[2]中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會,中國老年學(xué)學(xué)會心腦血管病專業(yè)委員會.華法林抗凝治療的中國專家共識[J].中華內(nèi)科雜志,2013,52(001):76-82.DOI:10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2013.01.027.

　　[3]鄒珺,吳華章,王書平,等.凝血PT/INR快速檢測服務(wù)的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評估[J].衛(wèi)生軟科學(xué), 2011, 25(6):367-371.DOI:10.3969/j.issn.1003-2800.2011.06.002.

　　[4]田薇薇,馬明華,劉霞,等.住院患者華法林臨床應(yīng)用情況調(diào)查及分析[J].中國臨床藥學(xué)雜志, 2016(1):5.DOI:CNKI:SUN:LCZZ.0.2016-01-011.

　　[5]李玲玲,都麗萍,梅丹.床旁即時凝血檢測儀在抗凝治療監(jiān)測中的臨床應(yīng)用進展[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報, 2015, 12(30):4.DOI:CNKI:SUN:YYCY.0.2015-30-011.