3月24日,河北省中醫(yī)藥管理局發(fā)布《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案(試行第六版)》。連花清瘟膠囊(顆粒)被推薦用于醫(yī)學(xué)觀察病例、無癥狀感染者和臨床治療期輕癥、普通型、重型的治療,并用于新冠肺炎的預(yù)防。
方案指出,當前新型冠狀病毒肺炎疫情仍在持續(xù)流行,奧密克戎毒株取代德爾塔毒株成為主要流行株,傳播力更強而致病力有所減弱,臨床表現(xiàn)呈現(xiàn)新的特點。為進一步指導(dǎo)河北省醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)規(guī)范做好新冠肺炎中醫(yī)藥防治工作,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在防治中的作用,在國家《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中醫(yī)診療方案和總結(jié)河北省中醫(yī)藥防控工作經(jīng)驗基礎(chǔ)上,結(jié)合當前疫情和氣候特點,研究制定《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案(試行第六版)》。
連花清瘟以絡(luò)病理論為指導(dǎo),集兩千年治療外感溫?zé)岵〗M方之精華,理論獨特、組方獨特、療效獨特,成為應(yīng)對呼吸道病毒傳染性公共衛(wèi)生事件的代表性藥物,防治新冠肺炎形成了“細胞-動物-臨床”效果可靠的證據(jù)鏈,在國內(nèi)外疫情防控中發(fā)揮了積極作用。
基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟對新型冠狀病毒(COVID-19)具有穩(wěn)定的體外抗病毒作用,顯著改善病毒感染引起的細胞病變,并能抑制促炎因子的釋放。針對奧密克戎變異株的體外實驗顯示了良好效果,針對奧密克戎的動物實驗正在進行中,國際多中心臨床研究也已在多個國家開展。
由23家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”證實,連花清瘟可有效治療新冠肺炎確診患者、疑似患者,改善發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀,縮短癥狀持續(xù)時間,提高肺部CT好轉(zhuǎn)比例、臨床治愈率,降低轉(zhuǎn)重癥率方面顯示出良好趨勢。
不久前,在國際學(xué)術(shù)期刊《循證補充和替代醫(yī)學(xué)》刊發(fā)的“連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎”的真實世界研究結(jié)果表明,連花清瘟膠囊可顯著降低密切接觸者的感染率,降低核酸檢測陽性患者癥狀發(fā)生率,尤其是發(fā)熱的發(fā)生率,為新冠疑似病例和密切接觸者提供了新的防治方案。
正是基于確切的科學(xué)研究證據(jù),2020年4月12日,國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟膠囊(顆粒)在原批準適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加治療“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應(yīng)癥,療程7-10天。2021年“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”項目獲得河北省科技進步一等獎。近日由國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中,推薦連花清瘟膠囊(顆粒)用于醫(yī)學(xué)觀察期人群、臨床治療期輕型及普通型的防治。