11月21日，蘇州麗納芯生物科技有限公司第四代固態(tài)納米孔基因檢測(cè)儀工程樣機(jī)發(fā)布會(huì)在花橋國(guó)際創(chuàng)新港舉行。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)固態(tài)納米孔基因檢測(cè)儀樣機(jī)，作為生命科學(xué)研究工具及精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)步的基石。

麗納芯首席技術(shù)官朱博士講解新一代檢測(cè)儀

　　隨著半導(dǎo)體工藝技術(shù)的飛速發(fā)展，小型化、高速度、大通量的固態(tài)納米孔基因檢測(cè)芯片的制作已經(jīng)實(shí)現(xiàn)，并使得檢測(cè)芯片的大規(guī)模生產(chǎn)成為可能。近年來(lái)在業(yè)內(nèi)被充分公認(rèn)，低成本、規(guī)?；枪虘B(tài)納米孔測(cè)序儀領(lǐng)域未來(lái)的發(fā)展方向，麗納芯作為蘇州昆山高科技領(lǐng)軍人才科技公司，擁有納米孔芯片的核心工藝、生產(chǎn)技術(shù)。
　　據(jù)悉，麗納芯作為中國(guó)首個(gè)固態(tài)納米孔基因檢測(cè)儀開(kāi)創(chuàng)者，在2022年12月發(fā)布了國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)第四代固態(tài)納米孔基因檢測(cè)Lsmart-SP1原理樣機(jī)。2023年3月發(fā)布了搭載Lsmart-SP1專(zhuān)有納米孔芯片Cell-231以及配套試劑，研制了第二代Cell-241芯片，作為生命科學(xué)研究工具已應(yīng)用到動(dòng)物、植物、微生物、環(huán)境、人類(lèi)以及臨床等研究中。
　　日前發(fā)布的Lsmart-SP1工程樣機(jī)所對(duì)應(yīng)的目標(biāo)產(chǎn)品是一款I(lǐng)pad大小手持式納米孔基因檢測(cè)儀，無(wú)需擴(kuò)增，便可以直接讀取結(jié)果出具報(bào)告，將其應(yīng)用于生命科學(xué)研究工具包括動(dòng)物、植物、微生物、環(huán)境、人類(lèi)、臨床等研究以及臨床醫(yī)學(xué)包括腫瘤早篩、伴隨診斷、病原微生物檢測(cè)、疾病預(yù)后分析、基因測(cè)序等。一經(jīng)商業(yè)化，可打破基因測(cè)序儀被國(guó)外壟斷的局面，成為我國(guó)第一臺(tái)高通量、高集成可廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究及臨床醫(yī)學(xué)的固態(tài)納米孔基因檢測(cè)儀。

　　麗納芯CEO譚博士表示：“麗納芯開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)固態(tài)納米孔基因檢測(cè)高通量、集成化、低成本、小型化、移動(dòng)式、超快速、檢測(cè)靈敏性代入‘單分子識(shí)別’時(shí)代。麗納芯作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)固態(tài)納米孔基因檢測(cè)商業(yè)化敢為人先的團(tuán)隊(duì)，還有很長(zhǎng)的路要走。固態(tài)納米孔基因檢測(cè)儀首先作為生命科學(xué)研究的工具，在動(dòng)物、微生物、植物、環(huán)境、人類(lèi)、臨床研究等發(fā)揮著高精尖的作用，其次在臨床醫(yī)療領(lǐng)域包括有精準(zhǔn)預(yù)防、早期篩查、精準(zhǔn)診斷、癌癥早篩、病原微生物快速檢測(cè)，臨檢快速報(bào)告等發(fā)揮巨大優(yōu)勢(shì)?！?/p>

　　在發(fā)布會(huì)上，麗納芯首席技術(shù)官朱博士對(duì)新一代檢測(cè)儀工程樣機(jī)的原理、系統(tǒng)構(gòu)成、檢測(cè)過(guò)程以及檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行了講解和展示，麗納芯也共享階段性數(shù)據(jù)。

　　該樣機(jī)能夠以“基于電壓反饋控制”方式，自動(dòng)化地完成檢測(cè)全過(guò)程。從現(xiàn)場(chǎng)演示情況來(lái)看，整個(gè)過(guò)程除加入待測(cè)樣本之外，無(wú)需其他人工操作，具有非常高的自動(dòng)化程度。

　　中國(guó)乃至全球，生命經(jīng)濟(jì)成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)引擎，而生命經(jīng)濟(jì)的核心就是基因測(cè)序技術(shù)，國(guó)家級(jí)人群基因組學(xué)研究是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基石，直接影響到一個(gè)國(guó)家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。第一個(gè)人類(lèi)的基因組，從1990年到2003年，由2000名科學(xué)家歷時(shí)13年，花費(fèi)38億美金才完成，圖譜中包含了人類(lèi)染色體的近30億個(gè)堿基對(duì)的核苷酸序列，由于高度重復(fù)的DNA塊組成，當(dāng)時(shí)技術(shù)的局限，這份圖譜仍留下了約8%的空白區(qū)，這部分的測(cè)序難度非常大。1975年至今，基因測(cè)序技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到第四代，測(cè)序時(shí)間從13年縮短到5小時(shí)，測(cè)序金額從38億美金降低到1000元人民幣，自國(guó)際人類(lèi)基因組計(jì)劃之后，各國(guó)紛紛推出國(guó)家級(jí)大規(guī)模人群基因組測(cè)序項(xiàng)目。以英國(guó)為例，2012年12月，英國(guó)啟動(dòng)10萬(wàn)人基因組計(jì)劃，歷時(shí)5年半的時(shí)間才完成7萬(wàn)多例全基因組測(cè)序。
　　譚博士表示：“二代每臺(tái)每天能完成60例個(gè)人全基因組測(cè)序，未來(lái)實(shí)現(xiàn)國(guó)家級(jí)大規(guī)模人群基因組測(cè)序，只需數(shù)百元、幾小時(shí)、高集成、高通量即可完成人類(lèi)全基因組測(cè)序應(yīng)該不是夢(mèng)想”。

　　據(jù)了解，麗納芯制定了三步走戰(zhàn)略規(guī)劃，第一步在已推出樣機(jī)的框架基礎(chǔ)上，研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步的優(yōu)化開(kāi)孔電流噪聲，電流穩(wěn)定性，數(shù)據(jù)分析算法，流體芯片開(kāi)孔率等問(wèn)題，將用一年左右的時(shí)間，即在2024年7月左右，推出面向生命科學(xué)研究市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)首款固態(tài)納米孔基因檢測(cè)儀產(chǎn)品。在此基礎(chǔ)之上，再用兩1-2年左右的時(shí)間，推出面向臨床醫(yī)學(xué)市場(chǎng)的高通量、高集成的檢測(cè)儀，立足于清晰的技術(shù)路線，經(jīng)過(guò)后續(xù)優(yōu)化，儀器最終檢測(cè)準(zhǔn)確率可達(dá)到99%以上。突破將人類(lèi)全基因組測(cè)序成本降低至百元人民幣左右，數(shù)小時(shí)內(nèi)完成大規(guī)模檢測(cè)全過(guò)程的目標(biāo)。