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全球第二款地舒單抗生物類似藥邁利舒上市會圓滿舉行

2023-06-12 09:28 來源:河北網絡廣播電視臺 次閱讀
 
全球第二款地舒單抗生物類似藥邁利舒上市會圓滿舉行

  6月10日,邁威生物舉辦的"骨質疏松癥診療高峰論壇暨邁利舒?全國上市會"在江蘇泰州圓滿舉行。邁利舒?是全球第二款獲批上市的地舒單抗生物類似藥,用于骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。

  泰州醫(yī)藥高新區(qū)黨工委副書記、管委會主任,高港區(qū)委副書記、區(qū)長丁志強,泰州醫(yī)藥產業(yè)園黨工委副書記、管委會主任吳翔等政府代表,中國醫(yī)學科學院北京協和醫(yī)院夏維波教授等專家學者,國藥物流總經理趙立東,招商銀行泰州分行行長徐一,以及邁威生物聯合創(chuàng)始人、CEO 劉大濤博士,邁威生物副總裁李瀚,邁威生物全資子公司泰康生物常務副總經理丁滿生博士共同啟動儀式,慶祝邁利舒?全國上市。

  泰州醫(yī)藥高新區(qū)黨工委副書記、管委會主任,高港區(qū)委副書記、區(qū)長丁志強表示:"邁威生物始終堅守初心、保持定力,與中國醫(yī)藥城攜手同行、并肩奮進,為中國醫(yī)藥城生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展提供了強勁動力。希望邁威生物以此次產品上市為契機,繼續(xù)專注細分產品領域深耕細作,打造具有全球競爭力的核心重磅產品,為加快中國醫(yī)藥城產業(yè)化進程,推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量。中國醫(yī)藥城將始終秉持‘專業(yè)、專注、專心'的服務理念,努力為企業(yè)發(fā)展營造最優(yōu)營商環(huán)境。"

  中國醫(yī)學科學院北京協和醫(yī)院夏維波教授表示:"邁利舒?遵循相關研究指南及監(jiān)管要求,依據比對及逐步遞進的研發(fā)原則,通過藥學、非臨床及臨床比對結果綜合評價,證明了邁利舒?與原研藥在質量、安全性和有效性方面的整體相似性。作為高質量的地舒單抗生物類似藥,邁利舒?能夠增加患者治療的便利性及依從性。希望邁利舒?的上市能造福更多中國骨質疏松癥患者。"

  國藥物流總經理趙立東表示:"非常感謝邁威生物對國藥物流的信任,選擇將邁利舒?交給國藥物流來進行全國物流存儲和配送。國藥物流完善的存儲和運輸網絡,以及專業(yè)的服務團隊將助力邁威生物在中國的銷售擴張、終端下沉,協助邁威生物一起為廣大患者提供安全可靠的藥品。"

  邁威生物聯合創(chuàng)始人、CEO 劉大濤博士表示:"骨質疏松癥具有高發(fā)病率、高致殘率和低治療率等特點,在中國乃至全球都有著廣闊的臨床需求。邁利舒?在獲批后,我們的泰州產業(yè)化基地全力投入,力求高質量的藥品盡早服務于患者,提高他們的生活品質。同時,我們正在積極拓展邁利舒?的適應癥,并與多個國家達成戰(zhàn)略合作,希望惠及全球更多骨質疏松癥患者。"

  在本次骨質疏松癥診療高峰論壇上,多名專家還就聚焦骨質疏松癥的研究進展、臨床用藥、治療策略、診療規(guī)范等話題,結合理論與實踐,展開了精彩的學術講座及互動討論。

  關于邁威生物

  邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現實"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發(fā)現與分子發(fā)現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實現集研發(fā)、生產、營銷于一體的全產業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領域,憑借國際領先的特色技術平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 14 個品種處于不同階段,包括 10 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥,其中 2 個品種上市,1 個品種上市申請獲得受理,3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產業(yè)轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產基地正在建設中。

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