根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，每年大約有1500萬人的生命被心腦血管疾病奪走，心腦血管疾病堪稱人類的頭號殺手?！吨袊难芙】蹬c疾病報告2022》顯示，中國心血管疾病患者達3.3億，每5例死亡中就有2例死于心血管病，且心腦血管病死亡率高于腫瘤及其他疾病，占居民疾病死亡構(gòu)成的45%以上。

2023年《中國人群心臟驟停發(fā)病率、病死率及危險因素調(diào)查（院外部分）》的一組數(shù)據(jù)推測：我國每年心臟驟停數(shù)量已超過100萬人，76.85%的發(fā)病地點是家中或院外其他室內(nèi)環(huán)境。由于心臟疾病發(fā)病的偶發(fā)性和一過性等特點，導(dǎo)致如果錯過在發(fā)病當時的記錄機會，就很可能無法捕捉到這個異常，從而無法判斷到底是什么問題。而當前市面上并沒有已經(jīng)普及的能夠讓居民在家檢測心臟疾病的方法，人們只能去醫(yī)院檢測，這難免會在路途上花費較多時間，導(dǎo)致錯過捕捉當時問題的機會。“在家覺得不舒服，去醫(yī)院檢查卻都是正常的”，是當下比較常見的現(xiàn)象。

上海數(shù)創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司，作為一家專注于心電領(lǐng)域、深耕長達20年的公司，很早就意識到了心電監(jiān)測診斷場景亟需從院內(nèi)逐步向院外、居家場景發(fā)展。意識到了大眾需求的存在，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療開啟了心臟健康管理的全新布局——成功轉(zhuǎn)化了與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的一款可用于居家場景使用的可穿戴心電監(jiān)測產(chǎn)品。該款產(chǎn)品——心電隨身測于2022年獲批（醫(yī)療器械注冊證編號：滬械注準 20222070199）后成功上市，心電隨身測成功攻克了實現(xiàn)了居家心電監(jiān)測產(chǎn)品的兩個核心難點：一是硬件采集設(shè)備在實現(xiàn)醫(yī)療級心電數(shù)據(jù)采集的同時，對用戶“友好”，簡便易用；二是AI算法加持讀圖診斷，實現(xiàn)了對終端采集的海量數(shù)據(jù)進行高效處理。

首先，在AI算法智能診斷方面，有著軟件算法基因的數(shù)創(chuàng)醫(yī)療，很早便開始了基于AI算法的數(shù)據(jù)處理研究。從2017年起，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療便開始啟動心電人工智能算法的研究課題，組建了包括人工智能算法專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、心電圖專家、軟件開發(fā)技術(shù)人員等多種學(xué)科共同參與的開發(fā)團隊；同時，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療與國內(nèi)領(lǐng)先的研究團隊建立了協(xié)作研發(fā)合作關(guān)系，比如華東師范大學(xué)數(shù)據(jù)分析高級研究所、中科院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所等。

在心臟疾病的心電圖診斷中，涉及多達50多種不同的病癥分類，如竇性心律不齊、室性早搏、房性早搏、心房顫動和心房撲動等。數(shù)創(chuàng)醫(yī)療采用兩種方法來突破AI算法的能力。首先，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療致力于提升單個心電診斷類別的算法能力。目前，已經(jīng)研究了最常見的30多種病癥分類，其中超過20種分類的診斷準確度達到了90%以上；另外10多種分類的診斷準確度達到了95%以上。這些準確度超過了國內(nèi)心電醫(yī)生的平均水平。其次，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療正在進行全面分類的心臟疾病心電數(shù)據(jù)AI算法研究。目前，已經(jīng)實現(xiàn)了第一階段算法診斷的精確度目標，并計劃通過大量數(shù)據(jù)訓(xùn)練來進一步提高算法的準確性。在AI算法方面，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療已經(jīng)申請了57項算法發(fā)明專利，其中23項已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)，另有1項獲得了歐洲專利局授權(quán)。通過基于AI算法的數(shù)據(jù)處理，并結(jié)合心電云診斷平臺，建立患者個人心電數(shù)據(jù)檔案，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療成功解決了普通人無法讀懂心電圖的問題，利用AI進行大數(shù)據(jù)分析，同時利用醫(yī)生碎片時間對患者的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行人工解讀和復(fù)核。

其次，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療心電隨身測這款產(chǎn)品本身，相對于傳統(tǒng)復(fù)雜的12導(dǎo)聯(lián)產(chǎn)品設(shè)計，采用了三導(dǎo)聯(lián)的產(chǎn)品設(shè)計，這賦予了數(shù)創(chuàng)醫(yī)療心電隨身測更好的便攜性。35g重量，比一顆雞蛋的重量還輕1/3；而鋰電池充電的方式，以及超低功耗，允許產(chǎn)品在一次充電完成后滿足長達7天的續(xù)航使用，適用于日常生活中多種場景。即便是無醫(yī)學(xué)專業(yè)背景人士，也可根據(jù)說明書在任何地方使用該產(chǎn)品。同時，相對于通常的單導(dǎo)聯(lián)設(shè)計產(chǎn)品，三導(dǎo)聯(lián)產(chǎn)品設(shè)計可提供更豐富的心臟數(shù)據(jù)信息，可避免單導(dǎo)聯(lián)產(chǎn)品對一些心律失常有遺漏的問題，更符合醫(yī)療診斷需求，能夠在更短的時間內(nèi)檢測出更多潛在的風險，適用于竇性心律不齊、室性早博、房性早搏、心房顫動、心房撲動、房性心動過速、束支傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯、心室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯、Q-T間期延長等多種心臟疾病的監(jiān)測。

在使用時，用戶只需要將設(shè)備放置在胸前正中部位，即貼即測，操作簡便。綁定配套小程序完成遠程上傳數(shù)據(jù)后，即可申請AI分析報告，幾分鐘內(nèi)便可以得到AI分析結(jié)果；也可根據(jù)需求，在線申請醫(yī)生人工分析報告。申請后24小時內(nèi)即可在小程序端查看專業(yè)心電醫(yī)生解讀的分析報告，節(jié)省了大量往返醫(yī)院的時間。

值得一提的是，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療“心電隨身測”系列——動態(tài)心電記錄儀產(chǎn)品作為復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院專利成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品，于2023年入選了工信部養(yǎng)老照護領(lǐng)域推薦產(chǎn)品名單。同時，心電隨身測已投放于上海市青浦區(qū)、徐匯區(qū)、浦東新區(qū)數(shù)十家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、全國各地康養(yǎng)集團、養(yǎng)老護理中心等等，為家庭醫(yī)生和相關(guān)從業(yè)者賦能，用于基層心臟疾病的篩查診斷，累計檢測超1萬人次，其中上百位使用過該款產(chǎn)品的醫(yī)生都給予了積極的評價。該款產(chǎn)品將逐步進入千家萬戶，幫助千萬人實現(xiàn)心臟疾病的早篩早診，對于心臟病防治具有重要意義。