免疫治療作為一種新興的治療方法，在癌癥等疾病的治療中展現(xiàn)出了巨大的潛力。它通過激活或增強(qiáng)患者自身的免疫系統(tǒng)來對(duì)抗疾病，與化療、放療等傳統(tǒng)治療方式相比，具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。然而，免疫治療也伴隨著一系列可能的不良反應(yīng)，這些反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制復(fù)雜多樣，與免疫系統(tǒng)的激活和調(diào)控密切相關(guān)。免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療可能引起一系列免疫相關(guān)不良反應(yīng)（irAEs），這些irAEs可累及眼、呼吸道、心血管、消化道、肝臟、內(nèi)分泌、生殖、皮膚、神經(jīng)、血液、骨骼肌肉等多個(gè)系統(tǒng)；大多數(shù)irAE是輕至中度的，偶爾會(huì)發(fā)生危及生命的irAEs；皮膚、腸、內(nèi)分泌、肺和肌肉骨骼不良反應(yīng)相對(duì)常見；心血管、血液、腎臟、神經(jīng)和眼部副作用也可發(fā)生，但相對(duì)少見，irAE發(fā)生的潛在機(jī)制：可能與T細(xì)胞、抗體及細(xì)胞因子反應(yīng)有關(guān)，其發(fā)生發(fā)展有一定的特點(diǎn)：

1.免疫檢查點(diǎn)抑制劑相關(guān)毒性譜系廣泛

2.與傳統(tǒng)化療相比， irAEs延遲出現(xiàn)，毒性譜不同

3.大部分irAEs是可控可逆的

4.不同腫瘤類型的irAEs譜存在差異，不良反應(yīng)管理難度增大。

對(duì)于大部分患者的免疫治療不良反應(yīng)管理重點(diǎn)仍然在早監(jiān)測、早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)上，對(duì)于免疫治療不良反應(yīng)監(jiān)測分為兩個(gè)主要部分：醫(yī)護(hù)管理和患者自我管理。

醫(yī)護(hù)管理

●信息披露：告知患者目前使用PD-1 抑制劑的名稱、使用劑量、治療周期；

●提前告知潛在不良事件：接受ICIs治療開始前告知患者或/和家屬/照顧者免疫治療潛在的不良事件種類與臨床表現(xiàn)；

●安慰/心理輔導(dǎo)：相比傳統(tǒng)化療，irAE的發(fā)生率以輕中度為主，大多可逆，但少數(shù)嚴(yán)重AE可能導(dǎo)致致命后果。

患者自我管理

●陪護(hù)：首次用藥需有家屬/照顧者陪護(hù)；

●定期監(jiān)測：遵照醫(yī)囑進(jìn)行相關(guān)不良反應(yīng)項(xiàng)目定期監(jiān)測；

●及時(shí)報(bào)告：用藥期間或用藥后出現(xiàn)不良事件時(shí)，患者/家屬/照顧者應(yīng)及時(shí)急診或/并告知主管醫(yī)生

在監(jiān)測之外也要主動(dòng)排除高風(fēng)險(xiǎn)人群：自身免疫性疾病患者、接受造血干細(xì)胞或器官移植的患者、一般狀況較差的患者、老年患者均應(yīng)在使用免疫治療之前需要仔細(xì)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑目前國內(nèi)已經(jīng)上市了20個(gè)產(chǎn)品，仍有正在審批中的新的PD-1單抗，CED于2023年11月受理了神州細(xì)胞的PD-1單抗上市申請(qǐng)。神州細(xì)胞是一家專注于重組蛋白和單克隆抗體研發(fā)和生產(chǎn)的生物制藥公司，具有成熟的生產(chǎn)工藝和經(jīng)驗(yàn)。神州細(xì)胞工程有限公司和義翹神州同屬于北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司，具備強(qiáng)大的研發(fā)能力，長期堅(jiān)持自主研發(fā)和自行掌握核心技術(shù)，已建立生物藥和疫苗上下游全套技術(shù)平臺(tái)，并獨(dú)立自主開發(fā)了有競爭力的豐富產(chǎn)品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、遺傳病和疾病預(yù)防等多個(gè)領(lǐng)域。