12月21日，海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)系列講座第三期在《中國企業(yè)報(bào)》中企視訊《知新大講堂》頻道正式開講，幫助企業(yè)等創(chuàng)新主體提升海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)能力，強(qiáng)化海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，進(jìn)一步提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平。

　　本次講座由國家海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)中心指導(dǎo)，上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心、國家海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)中心上海分中心主辦，上海市閔行區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)會(huì)、24家上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心維權(quán)援助工作站（分中心）提供大力支持，《中國企業(yè)報(bào)》中企視訊提供媒體支持。

　　本次講座特邀三位涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師專家Steven Maddox、Jeremy Edwards、桂佳分別圍繞“美國仿制藥訴訟概況（Overview of ANDA Litigation）”“跨境電商知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)防范與糾紛應(yīng)對(duì)”主題，就目前海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)中難點(diǎn)、重點(diǎn)領(lǐng)域涉知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。

　　美國作為世界重要的藥品銷售市場，是國內(nèi)眾多制劑企業(yè)進(jìn)入國際市場的首選，因此，了解美國ANDA的申報(bào)流程非常重要。Steven? Maddox、Jeremy Edwards分別針對(duì)ANDA訴訟規(guī)劃、觸發(fā)事件、流程階段和解決ANDA訴訟注意事項(xiàng)等方面展開了詳細(xì)分析，幫助企業(yè)進(jìn)一步了解美國仿制藥訴訟概況，并對(duì)ANDA訴訟和行政無效程序之間的關(guān)聯(lián)具備初步認(rèn)知。

　　據(jù)專家介紹，90%的標(biāo)準(zhǔn)ANDA，在遞交日期的10個(gè)月內(nèi)完成；對(duì)于優(yōu)先審評(píng)的ANDA， 90%在遞交日期的8個(gè)月內(nèi)完成。值得注意的是，獲得FDA對(duì)ANDA批準(zhǔn)，是國內(nèi)仿制藥進(jìn)入美國市場的前提條件，因此，各ANDA申請(qǐng)人應(yīng)熟悉并靈活運(yùn)用FDA發(fā)布的各項(xiàng)指南要求，不斷提高ANDA申報(bào)資料的質(zhì)量并積累經(jīng)驗(yàn)，將ANDA的審評(píng)時(shí)間線把握在自己手中，才能在計(jì)劃的時(shí)間內(nèi)獲得產(chǎn)品的批準(zhǔn)及上市。

　　桂佳全面分析了跨境電商常見侵權(quán)形式、跨境電商知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀，以及主流電商平臺(tái)如亞馬遜、速賣通等的知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則和跨境電商知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)訴訟程序。此外，桂佳還從賠償和禁令兩方面梳理了經(jīng)營者在跨境交易中可能會(huì)面臨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，并從事前風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施、事后風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施提出了糾紛應(yīng)對(duì)策略。

　　商標(biāo)侵權(quán)、版權(quán)侵權(quán)、專利侵權(quán)是當(dāng)前跨境電商經(jīng)營者面臨的常見侵權(quán)形式，桂佳表示，當(dāng)經(jīng)營者在跨境電商平臺(tái)遭遇知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴，首先要了解投訴方及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況和被投訴產(chǎn)品情況，然后判斷被投訴產(chǎn)品是否侵權(quán)，決定是否針對(duì)投訴提出異議。如果評(píng)估后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品侵權(quán)，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)及時(shí)下架商品等，避免再次發(fā)生侵權(quán)行為；如果評(píng)估后發(fā)現(xiàn)不侵權(quán)，可主動(dòng)應(yīng)訴，說明不侵權(quán)的理由，或者行使相應(yīng)法律措施，要求投訴方撤訴。

　　在跨境電商知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)訴訟程序上，桂佳表示，針對(duì)跨境電商商戶的美國知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)訴訟通常包括法院頒布緊急禁令（Temporary Restraining Order）、法院頒布初步禁令（Preliminary Injunction）、正式審判階段等環(huán)節(jié)。緊急禁令與初步禁令的相同點(diǎn)在于都是為了阻止被告的侵權(quán)行為給原告造成如資金等方面不可挽回的損失；都須向法院提出申請(qǐng)，由法院進(jìn)行評(píng)估決定是否下達(dá)禁令，且都需要向法院提供擔(dān)保。而其不同點(diǎn)主要表現(xiàn)為緊急程度、下達(dá)速度、有效時(shí)間、是否舉行聽證、是否上訴等。

　　桂佳進(jìn)一步表示，當(dāng)跨境電商被訴侵權(quán)將面臨電商平臺(tái)端如售賣的相關(guān)商品被下架，以及無法繼續(xù)運(yùn)營店鋪或開設(shè)新賬戶的風(fēng)險(xiǎn)；在訴訟階段，則面臨法院頒布針對(duì)被告、第三方服務(wù)提供商及金融機(jī)構(gòu)提出明確內(nèi)容的禁令，或巨額賠償?shù)蕊L(fēng)險(xiǎn)。

　　為此，桂佳分別從事前防范、事后應(yīng)對(duì)兩方面提出相應(yīng)對(duì)策，他認(rèn)為，跨境電商從業(yè)者首先要提高自律意識(shí)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)培訓(xùn)，深入了解企業(yè)開展商業(yè)活動(dòng)所在地的法律規(guī)定和電商平臺(tái)關(guān)于維權(quán)、投訴、申訴等相關(guān)規(guī)定。其次，關(guān)注自身產(chǎn)品有無侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，是否存在與已申請(qǐng)專利的產(chǎn)品外觀相似或作用原理相同等情形，一旦發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取措施。

　　當(dāng)經(jīng)營者收到維權(quán)品牌或權(quán)利人通過電商平臺(tái)發(fā)送維權(quán)警告或下架通知，可采取如下措施：一是積極進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查及產(chǎn)品處理工作，避免賬戶凍結(jié)，被提起侵權(quán)訴訟和承擔(dān)高額賠償?shù)?#xff1b;二是向所在電商平臺(tái)進(jìn)行申訴，證明不存在侵權(quán)行為，請(qǐng)求平臺(tái)恢復(fù)正常運(yùn)營狀態(tài)。

　　桂佳最后表示，在美國忽視訴訟程序?qū)?duì)被訴商家未來開展海外商業(yè)活動(dòng)帶來諸多“后遺癥”，如與涉案被告有關(guān)的賬戶資金和商鋪均會(huì)受到不利影響等。他建議，在權(quán)利人正式提起訴訟后，跨境電商經(jīng)營者忌有僥幸心理，拖延處理，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系專業(yè)人士根據(jù)所處階段有序應(yīng)對(duì)，把握庭外和解的最佳時(shí)機(jī)。